Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation teho pakko-oireisessa häiriössä

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) teho oireissa, elämänlaadussa, kognitiivisissa puutteissa ja aivofysiologiassa potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien, valekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (TDCS) tehokkuutta oireiden, elämänlaadun, masennuksen ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa 39 potilaalla, joilla on pakko-oireinen. pakko-oireinen häiriö (OCD), jotka satunnaistetaan kolmeen koeryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykiatrin tekemä autismikirjon häiriön diagnoosi ja DSM-5-pohjainen käyttäytymisen tarkistuslista
  • 18-50 vuotiaana
  • antaa vanhempien allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
  • Jos nainen, negatiivinen virtsaraskaustesti
  • vakaa lääkitys, erityisesti klassiset neuroleptit ja kaikki keskushermostoa aktivoivat lääkkeet, jos niitä otetaan, 4-6 viikkoa ennen koetta ja kokeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • raskaus
  • alkoholi- tai päihderiippuvuus
  • kohtaushistoria
  • neurologinen häiriö historiassa
  • päävamman historia
  • Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään aivostimulaatioon (tahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu tai sirpaleita) tai suljettujen tilojen pelko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS ryhmä 1
Ensimmäisessä koeryhmässä TDCS-interventioprotokolla koostuu 10 istunnosta 20 minuuttia 1 mA sähköstimulaatiolla 5 peräkkäisenä päivänä kahdella istunnolla päivässä.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat 10 20 minuutin istuntoa joko 1 mA, 2 mA tai valesähköstimulaatiota 5 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: tDCS ryhmä 2
Toisessa koeryhmässä TDCS-interventioprotokolla koostuu 10 istunnosta 20 minuuttia 2 mA sähköstimulaatiota 5 peräkkäisenä päivänä kahdella istunnolla päivässä.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat 10 20 minuutin istuntoa joko 1 mA, 2 mA tai valesähköstimulaatiota 5 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • tDCS
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lumeryhmässä TDCS-interventioprotokolla koostuu 10 istunnosta, joissa on 20 minuuttia valesähköstimulaatiota 5 peräkkäisenä päivänä ja kaksi kertaa päivässä.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Potilaat saavat 10 20 minuutin istuntoa joko 1 mA, 2 mA tai valesähköstimulaatiota 5 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) -luokitusasteikko
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Pisteet Yale-Brown Obsessive-Compulsivessa (Y-BOCS). Mittauksen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, pisteet 0–7 osoittavat subkliinisiä oireita, 8–15 lieviä oireita, 16–23 kohtalaisia ​​oireita, 24–31 vakavia oireita ja 32–40 äärimmäistä oireita.
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Beck Anxiety Questionnaire (BAI)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Pisteet Beck Anxiety Questionnairessa (BAI). BAI-pisteet luokitellaan minimaaliseen ahdistuneisuuteen (0-7), lievään ahdistuneisuuteen (8-15), keskivaikeaan ahdistuneisuuteen (16-25) ja vakavaan ahdistuneisuuteen (30-63).
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Työmuistitehtävä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Suorituskyky työmuistitehtävässä toimeenpanotoimintotehtävänä
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Vasteenestotehtävä 1
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Suorituskyky vasteen estotehtävissä (Flanker-testi)
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Vasteenestotehtävä 2
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Suorituskyky vasteen estotehtävissä (Go/No-Go-tehtävä)
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Questionnaire (BDI-II)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Pisteet Beck Depression Questionnairessa (BDI-II). BDI-II-pisteet luokitellaan seuraavasti:

Pisteet 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina. Pisteet 11-16: Lievä mielialahäiriö. Pistemäärä 17-20: Kliininen masennus rajalla. Pistemäärä 21-30: Keskivaikea masennus. Pisteet 31-40: Vaikea masennus. Pistemäärä 40+ Äärimmäinen masennus.
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Elämänlaatukysely (WHOQUL)
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Pisteet elämänlaatukyselyssä. Siinä on 26 kohdetta, ja jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa parempaa elämänlaatua.
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
sähköenkefalogrammin (EEG) värähtelyvoima
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
EEG-tehon muutos alfa-, delta-, theta- ja beta-kaistoilla
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
elektroenkefalogrammin (EEG) toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos EEG:n toiminnallisessa liitettävyydessä
enintään 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Yhteistyökumppanit

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa