강박 장애에서 경두개 직류 자극의 효능
2026년 3월 15일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
강박장애 환자의 증상, 삶의 질, 인지장애 및 뇌생리에서 경두개직류자극(tDCS)의 효능
이것은 강박증 환자 39명의 증상, 삶의 질, 우울증 및 인지 기능 개선에 대한 경두개 직류 자극(TDCS)의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 가짜 대조 시험입니다. 강박 장애(OCD)는 3개의 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ardabil, 이란
- Ardabil University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신과 의사의 자폐 스펙트럼 장애 진단 및 DSM-5 기반 행동 체크리스트
- 18-50세
- 부모가 서명한 서면 동의서 제공
- 여성의 경우, 소변 임신 검사 음성
- 안정적인 약물 요법, 특히 고전적인 신경이완제 및 모든 CNS 활성화 약물을 복용하는 경우, 실험 4-6주 전과 실험 중에
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- 알코올 또는 물질 의존
- 발작의 역사
- 신경 장애의 역사
- 머리 부상의 역사
- 머리의 뇌 자극에 금기인 신체의 강자성 물체의 존재(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각) 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹 1
첫 번째 실험 그룹에서 TDCS 중재 프로토콜은 하루 2회 연속 5일 동안 1mA 전기 자극 20분의 10회 세션으로 구성됩니다.
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환자는 연속 5일 동안 1mA, 2mA 또는 가짜 전기 자극을 20분씩 10번 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: tDCS 그룹 2
두 번째 실험 그룹에서 TDCS 개입 프로토콜은 하루 2회 세션으로 연속 5일 동안 20분간 2mA 전기 자극을 10회 세션으로 구성됩니다.
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환자는 연속 5일 동안 1mA, 2mA 또는 가짜 전기 자극을 20분씩 10번 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
위약 그룹에서 TDCS 개입 프로토콜은 하루 2회 세션으로 연속 5일 동안 20분간의 가짜 전기 자극 10회 세션으로 구성됩니다.
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환자는 연속 5일 동안 1mA, 2mA 또는 가짜 전기 자극을 20분씩 10번 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) 등급 척도
기간: 개입 후 최대 1개월
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive(Y-BOCS) 점수.
총점은 0~40점으로 0~7점은 무증상, 8~15점은 경증, 16~23점은 중등도, 24~31점은 중증, 32~40점은 극한 증상이다.
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개입 후 최대 1개월
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Beck 불안 설문지(BAI)
기간: 개입 후 최대 1개월
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Beck Anxiety Questionnaire (BAI)에서 점수를 매기십시오.
BAI 점수는 경미한 불안(0~7), 경미한 불안(8~15), 중간 정도의 불안(16~25), 심한 불안(30~63)으로 분류된다.
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개입 후 최대 1개월
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작업 기억 작업
기간: 개입 후 최대 1개월
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실행 기능 작업으로서의 작업 기억 작업 수행
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개입 후 최대 1개월
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반응 억제 작업 1
기간: 개입 후 최대 1개월
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반응 억제 과제 수행(Flanker test)
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개입 후 최대 1개월
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반응 억제 작업 2
기간: 개입 후 최대 1개월
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반응 억제 작업 수행(Go/No-Go 작업)
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개입 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 설문지(BDI-II)
기간: 개입 후 최대 1개월
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Beck Depression Questionnaire(BDI-II)의 점수. BDI-II 점수는 다음과 같이 분류됩니다. 1~10점: 이러한 기복은 정상적인 것으로 간주됩니다. 11-16점: 가벼운 기분 장애. 17~20점: 임상적 우울증 경계선. 21~30점: 중간 정도의 우울증. 31-40점: 심각한 우울증. 점수 40+ 극심한 우울증. |
개입 후 최대 1개월
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삶의 질 설문지(WHOQUL)
기간: 개입 후 최대 1개월
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삶의 질 설문지에서 점수를 매기십시오.
총 26문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 최대 1개월
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뇌파도(EEG) 진동력
기간: 개입 후 최대 1개월
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알파, 델타, 세타 및 베타 대역의 EEG 전력 변화
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개입 후 최대 1개월
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뇌파도(EEG) 기능적 연결성
기간: 개입 후 최대 1개월
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EEG 기능적 연결성 변화
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개입 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.ARUMS.REC.1399.102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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