Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering ved obsessiv-kompulsiv lidelse

15. marts 2026 opdateret af: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i symptomer, livskvalitet, kognitive mangler og hjernefysiologi hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Dette er et randomiseret, dobbelt-blindt, parallel-gruppe, sham-kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) til at forbedre symptomer, livskvalitet, depression og kognitive funktioner hos 39 patienter med obsessiv- tvangslidelse (OCD), der er randomiseret i 3 forsøgsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
      • Ardabil, Iran
        • Ardabil University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse af en psykiater og DSM-5 baseret adfærdstjekliste
  • være 18-50 år
  • give skriftligt informeret samtykke underskrevet af forældre
  • Hvis kvinde, negativ uringraviditetstest
  • stabil medicinering, især de klassiske neuroleptika og alle CNS-aktiverende medicin, hvis de tages, 4-6 uger før forsøget og under forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • graviditet
  • alkohol- eller stofafhængighed
  • historie med anfald
  • historie med neurologisk lidelse
  • historie med hovedskade
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen, som er kontraindiceret til hjernestimulering af hovedet (pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, visse typer tandimplantater, aneurismeklemmer, metalliske proteser, permanent eyeliner, implanteret leveringspumpe eller splitterfragmenter) eller frygt for lukkede rum).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS gruppe 1
I den første forsøgsgruppe består TDCS-interventionsprotokollen af ​​10 sessioner á 20 minutter med 1 mA elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage med to sessioner om dagen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Patienterne vil modtage 10 sessioner á 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller simuleret elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • tDCS
Eksperimentel: tDCS gruppe 2
I den anden eksperimentelle gruppe består TDCS-interventionsprotokollen af ​​10 sessioner á 20 minutter med 2 mA elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage med to sessioner om dagen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Patienterne vil modtage 10 sessioner á 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller simuleret elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • tDCS
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I placebogruppen består TDCS-interventionsprotokollen af ​​10 sessioner af 20 minutters simuleret elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage med to sessioner om dagen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Patienterne vil modtage 10 sessioner á 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller simuleret elektrisk stimulering på 5 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) vurderingsskala
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Score i Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS). Samlet score på foranstaltningen spænder fra 0 til 40, med en score på 0-7, der indikerer subkliniske symptomer, 8-15 milde symptomer, 16-23 moderate symptomer, 24-31 alvorlige symptomer og 32-40 ekstreme symptomer.
op til 1 måned efter indgrebet
Beck Anxiety Questionnaire (BAI)
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Score i Beck Anxiety Questionnaire (BAI). BAI-scorerne er klassificeret som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og svær angst (30 til 63).
op til 1 måned efter indgrebet
Arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Ydelse i arbejdshukommelsesopgaven som en eksekutiv funktionsopgave
op til 1 måned efter indgrebet
Responshæmmende opgave 1
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Ydeevne i responshæmningsopgaverne (Flankertest)
op til 1 måned efter indgrebet
Responshæmmende opgave 2
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Ydeevne i svarhæmningsopgaverne (Go/No-Go opgave)
op til 1 måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Questionnaire (BDI-II)
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet

Score i Beck Depression Questionnaire (BDI-II). BDI-II-scorerne er klassificeret som nedenfor:

Score på 1-10: Disse op- og nedture betragtes som normale. Score på 11-16: Mild humørforstyrrelse. Score på 17-20: Borderline klinisk depression. Score på 21-30: Moderat depression. Score på 31-40: Svær depression. Score på 40+ Ekstrem depression.
op til 1 måned efter indgrebet
Spørgeskema for livskvalitet (WHOQUL)
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Score i livskvalitetsspørgeskemaet. Den har 26 emner, og hvert emne er bedømt på en 5-trins skala med en højere score, der indikerer højere livskvalitet.
op til 1 måned efter indgrebet
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Ændring i EEG-styrken i alfa-, delta-, theta- og betabånd
op til 1 måned efter indgrebet
elektroencefalogram (EEG) funktionel forbindelse
Tidsramme: op til 1 måned efter indgrebet
Ændring i den funktionelle EEG-forbindelse
op til 1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbejdspartnere

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner