Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u obsedantně-kompulzivní poruchy
15. března 2026 aktualizováno: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Účinnost transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) u příznaků, kvality života, kognitivních deficitů a fyziologie mozku pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, falešně kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinnost transkraniální stimulace přímým proudem (TDCS) na zlepšení symptomů, kvality života, deprese a kognitivních funkcí u 39 pacientů s obsedantně- kompulzivní poruchy (OCD), které jsou randomizovány do 3 experimentálních skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ardabil, Írán
- Ardabil University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy autistického spektra psychiatrem a kontrolní seznam chování založený na DSM-5
- ve věku 18-50 let
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu podepsaného rodiči
- Pokud žena, negativní těhotenský test z moči
- stabilní medikační režim, zejména klasická neuroleptika a všechny léky aktivující CNS, pokud jsou užívány, 4-6 týdnů před experimentem a během experimentu
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- těhotenství
- závislost na alkoholu nebo látkách
- anamnéza záchvatu
- anamnéza neurologické poruchy
- anamnéza poranění hlavy
- Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro mozkovou stimulaci hlavy (kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, permanentní oční linky, implantovaná dávkovací pumpa nebo fragmenty šrapnelu) nebo strach z uzavřených prostor).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tDCS skupina 1
V první experimentální skupině se intervenční protokol TDCS skládá z 10 sezení po 20 minutách elektrické stimulace 1 mA v 5 po sobě jdoucích dnech se dvěma sezeními denně.
|
Pacienti dostanou 10 sezení po 20 minutách buď 1 mA, 2 mA nebo falešnou elektrickou stimulací v 5 po sobě jdoucích dnech
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: tDCS skupina 2
Ve druhé experimentální skupině se intervenční protokol TDCS skládá z 10 sezení po 20 minutách elektrické stimulace 2 mA v 5 po sobě jdoucích dnech se dvěma sezeními denně.
|
Pacienti dostanou 10 sezení po 20 minutách buď 1 mA, 2 mA nebo falešnou elektrickou stimulací v 5 po sobě jdoucích dnech
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ve skupině s placebem se intervenční protokol TDCS skládá z 10 sezení po 20 minutách simulované elektrické stimulace v 5 po sobě jdoucích dnech se dvěma sezeními denně.
|
Pacienti dostanou 10 sezení po 20 minutách buď 1 mA, 2 mA nebo falešnou elektrickou stimulací v 5 po sobě jdoucích dnech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS).
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Zabodujte v Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS).
Celkové skóre měření se pohybuje od 0 do 40, přičemž skóre 0-7 označuje subklinické symptomy, 8-15 mírné symptomy, 16-23 středně těžké symptomy, 24-31 závažné symptomy a 32-40 extrémní symptomy.
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
Beck Anxiety Questionnaire (BAI)
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Skóre v Beck Anxiety Questionnaire (BAI).
Skóre BAI je klasifikováno jako minimální úzkost (0 až 7), mírná úzkost (8 až 15), střední úzkost (16 až 25) a těžká úzkost (30 až 63).
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
Úloha pracovní paměti
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Výkon v úloze pracovní paměti jako úkol exekutivní funkce
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
Úkol inhibice odezvy 1
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Výkon v úlohách inhibice odezvy (Flankerův test)
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
Úkol inhibice odezvy 2
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Výkon v úlohách inhibice odezvy (úloha Go/No-Go)
|
do 1 měsíce po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův dotazník o depresi (BDI-II)
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Skóre v Beckově dotazníku deprese (BDI-II). Skóre BDI-II jsou klasifikovány takto: Skóre 1-10: Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální. Skóre 11-16: Mírné poruchy nálady. Skóre 17-20: Hraniční klinická deprese. Skóre 21-30: Střední deprese. Skóre 31-40: Těžká deprese. Skóre 40+ Extrémní deprese. |
do 1 měsíce po zákroku
|
|
Dotazník kvality života (WHOQUL)
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Skóre v dotazníku kvality života.
Má 26 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové škále s vyšším skóre svědčícím o vyšší kvalitě života.
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
elektroencefalogram (EEG) oscilační výkon
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Změna výkonu EEG v pásmech alfa, delta, theta a beta
|
do 1 měsíce po zákroku
|
|
funkční konektivita elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku
|
Změna funkční konektivity EEG
|
do 1 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy osobnosti
- Úzkostné poruchy
- Kompulzivní porucha osobnosti
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Terapeutika
- Disciplíny a činnosti chování
- Elektrická stimulační terapie
- Kvisulská terapie
- Psychiatrické somatické terapie
- Electroshock
- Psychologické techniky
- Transkraniální stimulace přímého proudu
Další identifikační čísla studie
- IR.ARUMS.REC.1399.102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .