Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током при обсессивно-компульсивном расстройстве

15 марта 2026 г. обновлено: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при симптомах, качестве жизни, когнитивном дефиците и физиологии мозга у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством

Это рандомизированное двойное слепое симуляционно-контролируемое исследование с параллельными группами, целью которого является изучение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (TDCS) в отношении улучшения симптомов, качества жизни, депрессии и когнитивных функций у 39 пациентов с обсессивно-психическими расстройствами. компульсивное расстройство (ОКР), рандомизированных в 3 экспериментальные группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран
      • Ardabil, Иран
        • Ardabil University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройства аутистического спектра психиатром и поведенческим контрольным списком на основе DSM-5
  • возраст 18-50 лет
  • предоставление письменного информированного согласия, подписанного родителями
  • Если женщина, отрицательный тест мочи на беременность
  • стабильный медикаментозный режим, особенно классические нейролептики и все препараты, активирующие ЦНС, если они принимаются за 4-6 недель до эксперимента и во время эксперимента

Критерий исключения:

  • курильщик
  • беременность
  • зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
  • история захвата
  • история неврологического расстройства
  • история травмы головы
  • Наличие в организме ферромагнитных предметов, противопоказанных для стимуляции головного мозга (кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы мозга, некоторые виды зубных имплантатов, клипсы для аневризм, металлические протезы, перманентная подводка для глаз, имплантированная помпа или осколки осколков) или боязнь замкнутых пространств).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS группа 1
В первой экспериментальной группе протокол вмешательства TDCS состоит из 10 сеансов электростимуляции 1 мА по 20 минут в течение 5 дней подряд по два сеанса в день.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Пациенты получат 10 сеансов 20-минутной электростимуляции 1 мА, 2 мА или имитации электростимуляции в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: tDCS группа 2
Во второй экспериментальной группе протокол вмешательства TDCS состоит из 10 сеансов электростимуляции 2 мА по 20 минут в течение 5 дней подряд по два сеанса в день.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Пациенты получат 10 сеансов 20-минутной электростимуляции 1 мА, 2 мА или имитации электростимуляции в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • tDCS
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В группе плацебо протокол вмешательства TDCS состоит из 10 сеансов 20-минутной имитации электростимуляции в течение 5 дней подряд по два сеанса в день.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Пациенты получат 10 сеансов 20-минутной электростимуляции 1 мА, 2 мА или имитации электростимуляции в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Оценка в обсессивно-компульсивном тесте Йельского университета Брауна (Y-BOCS). Суммарные баллы по показателю варьируются от 0 до 40, при этом балл 0–7 указывает на субклинические симптомы, 8–15 на легкие симптомы, 16–23 на умеренные симптомы, 24–31 на тяжелые симптомы и 32–40 на крайние симптомы.
до 1 месяца после вмешательства
Опросник беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Оценка в опроснике беспокойства Бека (BAI). По шкале BAI выделяют минимальную тревогу (от 0 до 7), легкую тревогу (от 8 до 15), умеренную тревогу (от 16 до 25) и сильную тревогу (от 30 до 63).
до 1 месяца после вмешательства
Задача на рабочую память
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Выполнение задания на рабочую память как задание на исполнительную функцию
до 1 месяца после вмешательства
Задача торможения реакции 1
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Производительность в задачах торможения реакции (тест Фланкера)
до 1 месяца после вмешательства
Задача торможения реакции 2
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Производительность в задачах торможения реакции (задача Go/No-Go)
до 1 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства

Оценка в опроснике депрессии Бека (BDI-II). Оценки BDI-II классифицируются следующим образом:

Оценка от 1 до 10: эти взлеты и падения считаются нормальными. 11–16 баллов: легкое нарушение настроения. 17–20 баллов: пограничная клиническая депрессия. 21–30 баллов: умеренная депрессия. Оценка 31-40: тяжелая депрессия. Оценка 40+ Экстремальная депрессия.
до 1 месяца после вмешательства
Опросник качества жизни (WHOQUL)
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Оценка в опроснике качества жизни. Он состоит из 26 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
до 1 месяца после вмешательства
электроэнцефалограмма (ЭЭГ) колебательная мощность
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Изменение мощности ЭЭГ в альфа-, дельта-, тета- и бета-диапазонах
до 1 месяца после вмешательства
электроэнцефалограмма (ЭЭГ) функциональная связность
Временное ограничение: до 1 месяца после вмешательства
Изменение функциональной связности ЭЭГ
до 1 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Соавторы

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться