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Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Transtorno Obsessivo-compulsivo

15 de março de 2026 atualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) nos Sintomas, Qualidade de Vida, Déficits Cognitivos e Fisiologia Cerebral de Pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por simulação, que visa investigar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) na melhora dos sintomas, qualidade de vida, depressão e funções cognitivas em 39 pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo. transtorno compulsivo (TOC) que são randomizados em 3 grupos experimentais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ardabil, Irã
        • Ardabil University of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico do transtorno do espectro do autismo por um psiquiatra e lista de verificação comportamental baseada no DSM-5
  • ter 18-50 anos
  • fornecer consentimento informado por escrito assinado pelos pais
  • Se for mulher, teste de gravidez de urina negativo
  • regime de medicação estável, especialmente os neurolépticos clássicos e todos os medicamentos ativadores do SNC, se tomados, 4-6 semanas antes do experimento e durante o experimento

Critério de exclusão:

  • fumante
  • gravidez
  • dependência de álcool ou substâncias
  • histórico de convulsão
  • história de distúrbio neurológico
  • história de traumatismo craniano
  • Presença de objetos ferromagnéticos no corpo que são contraindicados para estimulação cerebral da cabeça (marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma, próteses metálicas, delineador permanente, bomba de entrega implantada ou fragmentos de estilhaços) ou medo de espaços fechados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS grupo 1
No primeiro grupo experimental, o protocolo de intervenção TDCS consiste em 10 sessões de 20 minutos de estimulação elétrica de 1 mA em 5 dias consecutivos com duas sessões por dia.
Os pacientes receberão 10 sessões de 20 minutos de 1 mA, 2 mA ou estimulação elétrica simulada em 5 dias consecutivos
Outros nomes:
  • tDCS
Experimental: tDCS grupo 2
No segundo grupo experimental, o protocolo de intervenção TDCS consiste em 10 sessões de 20 minutos de estimulação elétrica de 2 mA em 5 dias consecutivos com duas sessões por dia.
Os pacientes receberão 10 sessões de 20 minutos de 1 mA, 2 mA ou estimulação elétrica simulada em 5 dias consecutivos
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador de Placebo: Grupo de controle
No grupo placebo, o protocolo de intervenção TDCS consiste em 10 sessões de 20 minutos de estimulação elétrica simulada em 5 dias consecutivos com duas sessões por dia.
Os pacientes receberão 10 sessões de 20 minutos de 1 mA, 2 mA ou estimulação elétrica simulada em 5 dias consecutivos
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação obsessivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Pontuação no Yale-Brown Obsessivo-Compulsivo (Y-BOCS). As pontuações totais na medida variam de 0 a 40, com uma pontuação de 0 a 7 indicando sintomas subclínicos, 8 a 15 sintomas leves, 16 a 23 sintomas moderados, 24 a 31 sintomas graves e 32 a 40 sintomas extremos.
até 1 mês após a intervenção
Questionário de ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Pontuação no Questionário de Ansiedade de Beck (BAI). Os escores do BAI são classificados em ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade leve (8 a 15), ansiedade moderada (16 a 25) e ansiedade grave (30 a 63).
até 1 mês após a intervenção
Tarefa de memória de trabalho
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Desempenho na tarefa de memória de trabalho como uma tarefa de função executiva
até 1 mês após a intervenção
Tarefa de inibição de resposta 1
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Desempenho nas tarefas de inibição de resposta (teste de Flanker)
até 1 mês após a intervenção
Tarefa de inibição de resposta 2
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Desempenho nas tarefas de inibição de resposta (tarefa Go/No-Go)
até 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: até 1 mês após a intervenção

Pontuação no Questionário de Depressão de Beck (BDI-II). As pontuações do BDI-II são classificadas da seguinte forma:

Pontuação de 1 a 10: Esses altos e baixos são considerados normais. Pontuação de 11-16: Distúrbio de humor leve. Pontuação de 17-20: depressão clínica limítrofe. Pontuação de 21-30: Depressão moderada. Pontuação de 31-40: Depressão severa. Pontuação de 40+ Depressão extrema.

até 1 mês após a intervenção
Questionário de Qualidade de Vida (WHOQUL)
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Pontuação no Questionário de Qualidade de Vida. Possui 26 itens e cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, sendo que a pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
até 1 mês após a intervenção
potência oscilatória do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Mudança na potência do EEG nas bandas alfa, delta, teta e beta
até 1 mês após a intervenção
conectividade funcional eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 1 mês após a intervenção
Alteração na conectividade funcional do EEG
até 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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