Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering vid tvångssyndrom

24 november 2023 uppdaterad av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid symtom, livskvalitet, kognitiva brister och hjärnfysiologi hos patienter med tvångssyndrom

Detta är en randomiserad, dubbelblind, parallellgruppskontrollerad studie som syftar till att undersöka effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (TDCS) för att förbättra symtom, livskvalitet, depression och kognitiva funktioner hos 39 patienter med tvångssyndrom. tvångssyndrom (OCD) som är randomiserade i 3 experimentella grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning av en psykiater och DSM-5-baserad beteendechecklista
  • vara 18-50 år gammal
  • lämna skriftligt informerat samtycke undertecknat av föräldrar
  • Om kvinnan, negativt urin graviditetstest
  • stabil medicinering, särskilt de klassiska neuroleptika och alla CNS-aktiverande mediciner, om de tas, 4-6 veckor före experimentet och under experimentet

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • graviditet
  • alkohol- eller substansberoende
  • historia av anfall
  • historia av neurologisk störning
  • historia av huvudskada
  • Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen som är kontraindicerade för hjärnstimulering av huvudet (pacemakers eller andra implanterade elektriska apparater, hjärnstimulatorer, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor, metallproteser, permanent eyeliner, implanterad leveranspump eller splitterfragment) eller rädsla för slutna utrymmen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS grupp 1
I den första experimentgruppen består TDCS-interventionsprotokollet av 10 sessioner på 20 minuter med 1 mA elektrisk stimulering under 5 dagar i följd med två sessioner per dag.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner på 20 minuter med antingen 1 mA, 2 mA eller skenelektrisk stimulering under 5 dagar i följd
Andra namn:
  • tDCS
Experimentell: tDCS grupp 2
I den andra experimentgruppen består TDCS-interventionsprotokollet av 10 sessioner på 20 minuter med 2 mA elektrisk stimulering under 5 dagar i följd med två sessioner per dag.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner på 20 minuter med antingen 1 mA, 2 mA eller skenelektrisk stimulering under 5 dagar i följd
Andra namn:
  • tDCS
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
I placebogruppen består TDCS-interventionsprotokollet av 10 sessioner med 20 minuters skenelektrisk stimulering under 5 dagar i följd med två sessioner per dag.
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Patienterna kommer att få 10 sessioner på 20 minuter med antingen 1 mA, 2 mA eller skenelektrisk stimulering under 5 dagar i följd
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) betygsskala
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Betyg i Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS). Totalpoäng på åtgärden varierar från 0 till 40, med en poäng på 0-7 som indikerar subkliniska symtom, 8-15 lindriga symtom, 16-23 måttliga symtom, 24-31 svåra symtom och 32-40 extrema symtom.
upp till 1 månad efter ingreppet
Beck Anxiety Questionnaire (BAI)
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Poäng i Beck Anxiety Questionnaire (BAI). BAI-poängen klassificeras som minimal ångest (0 till 7), mild ångest (8 till 15), måttlig ångest (16 till 25) och svår ångest (30 till 63).
upp till 1 månad efter ingreppet
Arbetsminnesuppgift
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Prestanda i arbetsminnesuppgiften som exekutiva funktionsuppgift
upp till 1 månad efter ingreppet
Responshämningsuppgift 1
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Prestanda i responsinhiberingsuppgifterna (Flankertest)
upp till 1 månad efter ingreppet
Responshämningsuppgift 2
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Prestanda i responsinhiberingsuppgifterna (Go/No-Go-uppgift)
upp till 1 månad efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Questionnaire (BDI-II)
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet

Poäng i Beck Depression Questionnaire (BDI-II). BDI-II-poängen klassificeras enligt nedan:

Poäng 1-10: Dessa upp- och nedgångar anses vara normala. Poäng 11-16: Mild humörstörning. Poäng 17-20: Borderline klinisk depression. Poäng 21-30: Måttlig depression. Poäng 31-40: Svår depression. Poäng på 40+ Extrem depression.
upp till 1 månad efter ingreppet
Enkät om livskvalitet (WHOQUL)
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Poäng i livskvalitetsenkäten. Den har 26 föremål och varje föremål är betygsatt på en 5-gradig skala med ett högre betyg som indikerar högre livskvalitet.
upp till 1 månad efter ingreppet
elektroencefalogram (EEG) oscillerande kraft
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Förändring i EEG-styrkan i alfa-, delta-, theta- och betabanden
upp till 1 månad efter ingreppet
elektroencefalogram (EEG) funktionell anslutning
Tidsram: upp till 1 månad efter ingreppet
Förändring i EEG funktionella anslutningar
upp till 1 månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbetspartners

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera