A dióda lézer hatása az NCCL kompozit helyreállítások posztoperatív érzékenységére
2023. július 30. frissítette: Raghda Hegazy, Alexandria University
Az alacsony szintű dióda lézer hatása a dentin topográfiára és a nem szuvas nyaki léziók kompozit restaurációk posztoperatív érzékenységére (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)
Ez a tanulmány három, 445 nm, 660 nm, 970 nm-es dióda lézer hullámhosszúságának hatékonyságát vizsgálja, amikor közvetlenül a kompozit pótlás felhelyezése előtt alkalmazzák a nem szuvas nyaki léziók (NCCL) posztoperatív érzékenységének csökkentésére V. osztályú üregelőkészítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban NCCL-ben szenvedő betegek is részt vesznek (minden résztvevőben négy fog van).
Az V. osztályú üregelőkészítést követően az NCCL-ekben a fogakat véletlenszerűen négy csoportba osztják a dióda lézer besugárzás hullámhossza szerint 1. csoport (placebo) lézerszimuláció és 2. csoport (445 nm) dióda lézer hullámhossz, 3. csoport (660 nm) dióda lézer. hullámhossz, és a 4. csoport (970 nm) dióda lézer hullámhossza.
A lézeres besugárzást követően az univerzális önmaradó ragasztót alkalmazzák, és az összes üreget ugyanazzal a gyantakompozittal helyreállítják.
A fogak hidegingerre való érzékenységét vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítik a kezelés előtt, valamint az 1., 14. követési napon, majd a kezelés után 1, 3 és 6 hónappal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NCCL-ek a fogak, a felső állkapocs vagy a mandibula bukkális felületén.
- Preoperatív VAS pontszám > 2.
- Jó szájhigiénia. Pontszám (0-1,2).
- A fogaknak létfontosságúnak kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Trauma már előfordult fogak, fogszuvasodás, hibás helyreállítás, pulpitis, okkluzális helyreállítás.
- Parodontális betegségben szenvedő fogak vagy sebészeti beavatkozások története.
- Érzéketlenítő fogkrém vagy oldatok használata az elmúlt 3 hónapban.
- Fájdalomcsillapítót szedő betegek 72 órán belül az érzékenységvizsgálat előtt.
- Betegek, akiknek ismert allergiás reakciói vannak bármely felhasználandó anyag ellen.
- Pszichológiai betegségekben szenvedők és antipszichotikus gyógyszereket szedők.
- Terhesség vagy szoptatás.
- A beteg nem hajlandó a kezelési eljárásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Lézeres szimuláció
|
Lézeres szimuláció
|
|
Kísérleti: 445 nm
445 nm dióda lézer hullámhossz (SiroLaser Blue)
|
Az V. osztályú üreg tengelyirányú felületét 445 nm-es dióda lézerhullámhosszal kell besugározni
|
|
Kísérleti: 660 nm
660 nm dióda lézer hullámhossz (SiroLaser Blue)
|
Az V. osztályú üreg tengelyirányú felületét 660 nm-es dióda lézerhullámhosszal kell besugározni
|
|
Kísérleti: 970 nm
970 nm dióda lézer hullámhossz (SiroLaser Blue)
|
Az V. osztályú üreg tengelyirányú felületét 970 nm-es dióda lézerhullámhosszal kell besugározni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Dentin-túlérzékenység változásának klinikai értékelése az alapvonal és a diódalézersugárzásnak való kitettség között.
Időkeret: A fájdalompontszám változása a kiindulási értékhez képest a vizuális analóg skálán az 1. napon, a 14. napon, majd 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
A dentin túlérzékenységét hidegingerrel határozzuk meg.
Vizuális analóg skála (VAS) olvasása 0-10, ahol a 0 a nem fájdalom, míg a 10 a leginkább tapasztalt fájdalom.
|
A fájdalompontszám változása a kiindulási értékhez képest a vizuális analóg skálán az 1. napon, a 14. napon, majd 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Kutatásvezető: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Egyéb azonosító: International No: Alexandria University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország