Effekt af diodelaser på postoperativ følsomhed af NCCLs sammensatte restaureringer
9. august 2025 opdateret af: Raghda Hegazy, Alexandria University
Effekt af lav-niveau diode laser på dentin topografi og postoperativ følsomhed af ikke-carious cervikal læsion sammensatte restaureringer (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af tre diodelaserbølgelængder 445 nm, 660 nm, 970 nm, når de påføres lige før placeringen af sammensat restaurering på at reducere postoperativ følsomhed fra ikke-carious cervikale læsioner (NCCL'er) med klasse V hulrumsforberedelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kliniske forsøg vil patienter med NCCL'er blive inkluderet (fire tænder i hver deltager).
Efter klasse V kavitetsforberedelse i NCCL'erne vil tænderne blive tilfældigt fordelt i fire grupper i henhold til diodelaserbestrålingsbølgelængde Gruppe 1 (placebo) lasersimulering og Gruppe 2 (445 nm) diodelaserbølgelængde, Gruppe 3 (660 nm) diodelaser bølgelængde og gruppe 4 (970 nm) diodelaserbølgelængde.
Efter laserbestråling påføres det universelle selvætsende klæbemiddel, og alle hulrum vil blive genoprettet med den samme harpikskomposit.
Tandfølsomhed over for en kuldestimulus vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) før behandling og på opfølgningsdage 1, 14 efterfulgt af 1, 3 og 6 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NCCL'er på den bukkale overflade af tænder, maxilla eller mandible.
- Præoperativ VAS-score > 2.
- God mundhygiejne. Score (0-1,2).
- Tænder skal være livsvigtige.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med traumehistorie, caries, mangelfuld genopretning, pulpitis, okklusal genopretning.
- Tænder med periodontal sygdom eller historie med kirurgisk indgreb.
- Brug af desensibiliserende tandpasta eller opløsninger inden for de seneste 3 måneder.
- Patienter, der tager analgetika inden for 72 timer før følsomhedstest.
- Patienter med kendte allergiske reaktioner på ethvert materiale, der skal bruges.
- Patienter med en historie med psykologiske sygdomme og dem, der tager antipsykotisk medicin.
- Graviditet eller pleje.
- Patientens manglende vilje til behandlingsproceduren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Lasersimulering
|
Lasersimulering
|
|
Eksperimentel: 445 nm
445 nm Diode Laser Bølgelængde (SiroLaser Blue)
|
Bestrålet ved hjælp af en 445 nm diode laserbølgelængde
|
|
Eksperimentel: 660 nm
660 nm Diode Laser Bølgelængde (SiroLaser Blue)
|
Bestrålet ved hjælp af en 660 nm diodelaserbølgelængde
|
|
Eksperimentel: 970 nm
970 nm Diode Laser Bølgelængde (SiroLaser Blue)
|
Bestrålet ved hjælp af en 970 nm diodelaserbølgelængde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dentinhypersensitivitet vurderet fra baseline til efter eksponering for diodelaserstråling.
Tidsramme: Ændring i smerteresultater fra baseline i den visuelle analoge skala på dag 1, dag 14, efterfulgt af 1,3 og 6 måneders postoperativt.
|
Dentin -overfølsomhed bestemmes ved anvendelse af kold stimulus.
Brug af visuel analog skala (VAS) læsning 0-10, hvor 0 ikke er smerter, mens 10 er den mest erfarne smerte.
|
Ændring i smerteresultater fra baseline i den visuelle analoge skala på dag 1, dag 14, efterfulgt af 1,3 og 6 måneders postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af estetisk, funktionel og biologisk reaktion på genoprettende materialer.
Tidsramme: Tidsramme: Restaureringer evalueres for estetiske, funktionelle og biologiske egenskaber i opfølgningsperioder på 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Restaureringens æstetiske vurdering inkluderer 1. Surface Luster, 2. Overfladefarvning og 3. farvestabilitet og gennemsigtighed. Den funktionelle vurdering af restaureringen inkluderer 1. brud og fastholdelse, 2. marginal tilpasning, 3. slid og 4. patientens synspunkt . Den biologiske kategori, ratings inkluderer 1. Postoperativ følsomhed eller overfølsomhed og tand vitalitet, 2. gentagelse af carious, erosion, slid 3. tandintegritet (emalje revner) 2. periodontal respons 5. tilstødende slimhinde 6. Oral og generel sundhed. Hvert kriterium vil blive scoret 1-5. Hver score repræsenterer 1. klinisk fremragende/ meget god, 2. klinisk god, 3. klinisk tilstrækkelig/ tilfredsstillende, 4. klinisk utilfredsstillende og 5. klinisk dårlig. |
Tidsramme: Restaureringer evalueres for estetiske, funktionelle og biologiske egenskaber i opfølgningsperioder på 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Studieleder: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Ledende efterforsker: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Anden identifikator: International No: Alexandria University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .