Влияние диодного лазера на послеоперационную чувствительность композитных реставраций из NCCL
9 августа 2025 г. обновлено: Raghda Hegazy, Alexandria University
Влияние низкоинтенсивного диодного лазера на топографию дентина и послеоперационную чувствительность композитных реставраций с некариозными поражениями шейки матки (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
В этом исследовании будет изучена эффективность трех диодных лазеров с длинами волн 445 нм, 660 нм, 970 нм при применении непосредственно перед установкой композитной реставрации на снижение послеоперационной чувствительности некариозных поражений шейки матки (NCCL) с препарированием полости класса V.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это рандомизированное клиническое исследование будут включены пациенты с NCCL (четыре зуба у каждого участника).
После препарирования полости класса V в NCCL зубы будут случайным образом разделены на четыре группы в соответствии с длиной волны излучения диодного лазера. Группа 1 (плацебо) с моделированием лазера и группа 2 (445 нм) с длиной волны диодного лазера, группа 3 (660 нм) с диодным лазером. длина волны и длина волны диодного лазера группы 4 (970 нм).
После лазерного облучения наносится универсальный самопротравливающий клей, и все полости восстанавливаются одним и тем же полимерным композитом.
Чувствительность зубов к холодовому раздражителю будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до лечения и в последующие дни 1, 14, а затем через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- NCCL на щечной поверхности зубов, верхней или нижней челюсти.
- Предоперационная оценка по ВАШ > 2.
- Хорошая гигиена полости рта. Оценка (0-1,2).
- Зубы должны быть жизненно важными.
Критерий исключения:
- Зубы с травмой в анамнезе, кариесом, дефектной реставрацией, пульпитом, окклюзионной реставрацией.
- Зубы с заболеванием пародонта или хирургической процедурой в анамнезе.
- Использование десенсибилизирующей зубной пасты или растворов в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, принимающие анальгетики в течение 72 часов до определения чувствительности.
- Пациенты с известными аллергическими реакциями на любой используемый материал.
- Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе и принимающие антипсихотические препараты.
- Беременность или уход.
- Нежелание пациента к процедуре лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лазерное моделирование
|
Лазерное моделирование
|
|
Экспериментальный: 445 нм
Длина волны диодного лазера 445 нм (SiroLaser Blue)
|
Облучен с использованием диодной лазерной длины 445 нм
|
|
Экспериментальный: 660 нм
Длина волны диодного лазера 660 нм (SiroLaser Blue)
|
Облучен с использованием диодной лазерной длины диода 660 нм
|
|
Экспериментальный: 970 нм
Длина волны диодного лазера 970 нм (SiroLaser Blue)
|
Облучен с использованием диодной лазерной длины 970 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гиперчувствительности дентина, оцениваемое от исходного уровня до после воздействия диодного лазерного излучения.
Временное ограничение: Изменение баллов боли от исходного уровня по визуальной аналоговой шкале на 1 -й день, день 14, за которым следует 1,3 и 6 месяцев после операции.
|
Гиперчувствительность дентина определяется с использованием холодного стимула.
Использование визуальной аналоговой шкалы (VAS) чтения 0-10, где 0 не больно, а 10-самая опытная боль.
|
Изменение баллов боли от исходного уровня по визуальной аналоговой шкале на 1 -й день, день 14, за которым следует 1,3 и 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка эстетических, функциональных и биологических реакций на восстановительные материалы.
Временное ограничение: Временные рамки: реставрации оцениваются для эстетических, функциональных и биологических свойств в течение периодов наблюдения 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяцев.
|
Эстетическая оценка реставрации включает в себя 1. Поверхностный блеск, 2. Окрашивание поверхности и 3. Стабильность и полупрозрачность цвета. Функциональная оценка реставрации включает в себя 1. Перелом и удержание, 2. Перическая адаптация, 3. Износ и 4. Взгляд пациента Полем Биологическая категория, оценки включают в себя 1. послеоперационную чувствительность или гиперчувствительность и жизнеспособность зубов, 2. Рецидив кариозной, эрозии, истирания 3. Целостность зубов (эмалевые трещины) 4. Пародонтальный ответ 5. Прилегающий слизистая оболочка 6. Оральное и общее здоровье. Каждый критерий будет оценен 1-5. Каждый балл представляет собой 1. Клинически превосходный/ очень хороший, 2. Клинически хороший, 3. Клинически достаточный/ удовлетворительный, 4. Клинически неудовлетворительный и 5. Клинически бедный. |
Временные рамки: реставрации оцениваются для эстетических, функциональных и биологических свойств в течение периодов наблюдения 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Главный следователь: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Другой идентификатор: International No: Alexandria University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .