Diodilaserin vaikutus NCCL-komposiittirestauraatioiden postoperatiiviseen herkkyyteen
lauantai 9. elokuuta 2025 päivittänyt: Raghda Hegazy, Alexandria University
Matalatasoisen diodilaserin vaikutus dentiinin topografiaan ja kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden yhdistelmärestauraatioiden jälkeiseen herkkyyteen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kolmen diodilaseraallonpituuden 445 nm, 660 nm, 970 nm tehoa juuri ennen yhdistelmärestauroinnin asettamista vähentämään leikkauksen jälkeistä herkkyyttä ei-karioosien kohdunkaulan leesioista (NCCL:t) luokan V ontelovalmisteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan NCCL-potilaita (neljä hammasta kullakin osallistujalla).
Luokan V ontelon valmistelun jälkeen NCCL:issä hampaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään diodilasersäteilyn aallonpituuden mukaan. Ryhmä 1 (plasebo) lasersimulaatio ja ryhmän 2 (445 nm) diodilaserin aallonpituus, ryhmä 3 (660 nm) diodilaser. aallonpituus ja ryhmän 4 (970 nm) diodilaserin aallonpituus.
Lasersäteilytyksen jälkeen levitetään universaalia itsesyövyttävää liimaa ja kaikki ontelot palautetaan samalla hartsikomposiitilla.
Hampaiden herkkyys kylmäärsykkeelle kirjataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen hoitoa ja seurantapäivinä 1, 14 ja sen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NCCL:t hampaiden, yläleuan tai alaleuan suun pinnalla.
- Preoperatiiviset VAS-pisteet > 2.
- Hyvä suuhygienia. Pisteet (0-1,2).
- Hampaiden tulee olla elintärkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on ollut traumoja, karies, viallinen restauraatio, pulpitis, purentarestauraatio.
- Hampaat, joilla on parodontaalisairaus tai aiempia kirurgisia toimenpiteitä.
- Herkkyyttä vähentävän hammastahnan tai -liuosten käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ottavat kipulääkkeitä 72 tunnin sisällä ennen herkkyystestiä.
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergisia reaktioita mitä tahansa käytettävää materiaalia vastaan.
- Potilaat, joilla on ollut psykologisia sairauksia ja jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
- Raskaus tai imetys.
- Potilaan haluttomuus hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Laser Simulaatio
|
Laser Simulaatio
|
|
Kokeellinen: 445 nm
445 nm diodilaserin aallonpituus (SiroLaser Blue)
|
Säteilytetty käyttämällä 445 nm: n diodilaser -aallonpituutta
|
|
Kokeellinen: 660 nm
660 nm diodilaserin aallonpituus (SiroLaser Blue)
|
Säteilytetty käyttämällä 660 nm: n diodilaser -aallonpituutta
|
|
Kokeellinen: 970 nm
970 nm diodilaserin aallonpituus (SiroLaser Blue)
|
Säteilytetty käyttämällä 970 nm: n diodilaser -aallonpituutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dentiinin yliherkkyydessä, joka on arvioitu lähtötasosta altistumisen jälkeen diodilasersäteilylle.
Aikaikkuna: Kipupisteiden muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikolla päivänä 1 päivässä 14, jota seuraa 1,3 ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
Dentiini -yliherkkyys määritetään käyttämällä kylmää ärsykettä.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö 0-10: n lukeminen, jossa 0 ei ole kipua, kun taas 10 on kokenein kipu.
|
Kipupisteiden muutos lähtötasosta visuaalisessa analogisessa asteikolla päivänä 1 päivässä 14, jota seuraa 1,3 ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettisen, toiminnallisen ja biologisen vasteen kliininen arvio palautuville materiaaleille.
Aikaikkuna: Aikataulu: Restaurointi arvioidaan esteettisten, funktionaalisten ja biologisten ominaisuuksien suhteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurantajaksojen aikana.
|
Palauttamisen esteettinen arviointi sisältää 1. pintakiilto, 2. pintavärjäys ja 3. Väri -stabiilisuus ja läpinäkyvyys. Restauroinnin funktionaalinen arviointi sisältää 1. . Biologinen luokka, luokitukset sisältävät 1. postoperatiivinen herkkyys tai yliherkkyys ja hampaiden elinvoimaisuus, 2. karious, eroosio, hankaus 3. hampaan eheys (emalihalkeamat) 4. Jokainen kriteeri pisteytetään 1-5. Jokainen pistemäärä edustaa 1. kliinisesti erinomaista/ erittäin hyvä, 2. kliinisesti hyvä, 3. kliinisesti riittävä/ tyydyttävä, 4. kliinisesti epätyydyttävä ja 5. kliinisesti huono. |
Aikataulu: Restaurointi arvioidaan esteettisten, funktionaalisten ja biologisten ominaisuuksien suhteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurantajaksojen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Opintojohtaja: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Päätutkija: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Muu tunniste: International No: Alexandria University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .