NCCL 복합 수복물의 수술 후 민감도에 대한 다이오드 레이저의 영향
2025년 8월 9일 업데이트: Raghda Hegazy, Alexandria University
저준위 다이오드 레이저가 비우식성 치경부 병변 복합 수복물의 상아질 지형도 및 수술 후 민감도에 미치는 영향(무작위 통제 임상 시험)
이 연구는 클래스 V 와동 형성으로 비우식성 경부 병변(NCCL)의 수술 후 민감도를 감소시키기 위해 복합 수복물을 배치하기 직전에 적용했을 때 세 가지 다이오드 레이저 파장 445nm, 660nm, 970nm의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 무작위 임상 시험에는 NCCL 환자가 포함됩니다(참가자당 치아 4개).
NCCL에서 클래스 V 와동 준비 후 치아는 다이오드 레이저 조사 파장 그룹 1(위약) 레이저 시뮬레이션 및 그룹 2(445nm) 다이오드 레이저 파장, 그룹 3(660nm) 다이오드 레이저에 따라 무작위로 네 그룹으로 지정됩니다. 파장 및 그룹 4(970nm) 다이오드 레이저 파장.
레이저 조사 후 범용 셀프 에칭 접착제가 적용되고 모든 캐비티가 동일한 수지 합성물로 복원됩니다.
차가운 자극에 대한 치아 민감도는 치료 전과 치료 후 1, 14일, 그 후 1, 3, 6개월에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치아, 상악골 또는 하악골의 협측 표면에 있는 NCCL.
- 수술 전 VAS 점수 > 2.
- 좋은 구강 위생. 점수(0-1.2).
- 치아는 생명력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 외상, 충치, 복원 결함, 치수염, 교합 복원의 병력이 있는 치아.
- 치주 질환이 있거나 외과적 시술 이력이 있는 치아.
- 지난 3개월 동안 탈감작 치약 또는 용액 사용.
- 민감도 검사 전 72시간 이내에 진통제를 복용한 환자.
- 사용할 재료에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자.
- 심리적 질병의 병력이 있는 환자 및 항정신병 약물을 복용하는 환자.
- 임신 또는 간호.
- 치료 절차에 대한 환자의 내키지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
레이저 시뮬레이션
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레이저 시뮬레이션
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실험적: 445nm
445nm 다이오드 레이저 파장(SiroLaser Blue)
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445 nm 다이오드 레이저 파장을 사용하여 조사
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실험적: 660nm
660nm 다이오드 레이저 파장(SiroLaser Blue)
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660 nm 다이오드 레이저 파장을 사용하여 조사
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실험적: 970nm
970nm 다이오드 레이저 파장(SiroLaser Blue)
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970 nm 다이오드 레이저 파장을 사용하여 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이오드 레이저 방사선에 노출 된 후 기준선에서 기준선으로 평가 된 상아질 과민증의 변화.
기간: 1 일, 14 일째에 시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 통증 점수의 변화, 수술 후 1,3 및 6 개월.
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상아질 과민증은 감기 자극을 사용하여 결정됩니다.
시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 0-10을 읽는 경우 0은 통증이없고 10은 가장 경험이 풍부한 통증입니다.
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1 일, 14 일째에 시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 통증 점수의 변화, 수술 후 1,3 및 6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 물질에 대한 미학, 기능 및 생물학적 반응에 대한 임상 평가.
기간: 시간 프레임 : 6 개월, 12 개월 및 24 개월의 추적 기간 동안 미용, 기능 및 생물학적 특성에 대해 복원이 평가됩니다.
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복원의 미적 평가에는 1. 표면 광택, 2. 표면 염색 및 3. 색 안정성 및 반투명이 포함됩니다. 복원의 기능적 평가에는 1. 골절 및 보유, 2. 한계 적응, 3. 마모 및 4. 환자의 견해가 포함됩니다. . 생물학적 범주, 등급에는 1. 수술 후 민감도 또는 과민성 및 치아 활력, 2. Curious, 침식, 마모 3. 치아 완전성 (에나멜 균열) 4. 치주 반응 5. 인접한 점막 6. 구강 및 일반적인 건강. 각 기준은 1-5 점으로 점수가 매겨집니다. 각 점수는 1을 나타냅니다. 임상 적으로 우수/ 매우 양호, 2. 임상 적으로 양호, 3. 임상 적으로 충분/ 만족, 4. 임상 적으로 불만족스럽고 5. 임상 적으로 가난한 5. |
시간 프레임 : 6 개월, 12 개월 및 24 개월의 추적 기간 동안 미용, 기능 및 생물학적 특성에 대해 복원이 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- 연구 책임자: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- 수석 연구원: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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