Efecto del láser de diodo sobre la sensibilidad posoperatoria de las restauraciones compuestas de NCCL
9 de agosto de 2025 actualizado por: Raghda Hegazy, Alexandria University
Efecto del láser de diodo de bajo nivel en la topografía de la dentina y la sensibilidad posoperatoria de las restauraciones compuestas de lesiones cervicales no cariosas (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Este estudio investigará la eficacia de tres láseres de diodo con longitudes de onda de 445 nm, 660 nm y 970 nm cuando se aplican justo antes de la colocación de la restauración compuesta para reducir la sensibilidad posoperatoria de las lesiones cervicales no cariosas (NCCL) con preparación de cavidad de clase V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado se incluirán pacientes con NCCL (cuatro dientes en cada participante).
Después de la preparación de la cavidad de clase V en los NCCL, los dientes se asignarán aleatoriamente en cuatro grupos de acuerdo con la longitud de onda de la irradiación del láser de diodo Simulación de láser del grupo 1 (placebo) y longitud de onda del láser de diodo del grupo 2 (445 nm), láser de diodo del grupo 3 (660 nm) longitud de onda y longitud de onda del láser de diodo del Grupo 4 (970 nm).
Tras la irradiación con láser, se aplicará el adhesivo de autograbado universal y se restaurarán todas las cavidades con el mismo composite de resina.
La sensibilidad dental a un estímulo de frío se registrará mediante una escala analógica visual (VAS) antes del tratamiento y en los días de seguimiento 1, 14 seguidos de 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- NCCL en la superficie bucal de los dientes, el maxilar o la mandíbula.
- Puntuación EVA preoperatoria > 2.
- Buena Higiene Bucal. Puntuación (0-1.2).
- Los dientes deben ser vitales.
Criterio de exclusión:
- Dientes con Historia de Trauma, Caries Dental, Restauración Defectuosa, Pulpitis, Restauración Oclusal.
- Dientes con Enfermedad Periodontal o Antecedentes de Procedimiento Quirúrgico.
- Uso de pasta dental o soluciones desensibilizantes en los últimos 3 meses.
- Pacientes que toman analgésicos dentro de las 72 h antes de la prueba de sensibilidad.
- Pacientes con Reacciones Alérgicas Conocidas Contra Cualquier Material a Utilizar.
- Pacientes con Antecedentes de Enfermedades Psicológicas y Tomando Medicamentos Antipsicóticos.
- Embarazo o Lactancia.
- Falta de voluntad del paciente para el procedimiento de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Simulación láser
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Simulación láser
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Experimental: 445nm
Longitud de onda del láser de diodo de 445 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando una longitud de onda láser de diodo de 445 nm
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Experimental: 660nm
Longitud de onda del láser de diodo de 660 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando una longitud de onda láser de diodo de 660 nm
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Experimental: 970nm
Longitud de onda del láser de diodo de 970 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando una longitud de onda láser de diodo de 970 nm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hipersensibilidad a la dentina evaluada desde el inicio hasta después de la exposición a la radiación láser de diodo.
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de dolor desde el inicio en la escala analógica visual en el día 1, día 14, seguido de 1,3 y 6 meses después de la operación.
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La hipersensibilidad a la dentina se determina usando estímulo en frío.
Utilizar la lectura de la escala analógica visual (VAS) 0-10 donde 0 no es dolor, mientras que 10 es el dolor más experimentado.
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Cambio en las puntuaciones de dolor desde el inicio en la escala analógica visual en el día 1, día 14, seguido de 1,3 y 6 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica para respuestas estéticas, funcionales y biológicas a materiales restauradores.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: las restauraciones se evalúan para propiedades estéticas, funcionales y biológicas durante períodos de seguimiento de 6 meses, 12 meses y 24 meses.
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La evaluación estética de la Restauración incluye 1. Lustre de superficie, 2. Tinción de superficie y 3. Estabilidad y translucencia del color. La evaluación funcional de la restauración incluye 1. Fractura y retención, 2. Adaptación marginal, 3. Desgaste y 4. Vista del paciente . La categoría biológica, las clasificaciones incluyen 1. Sensibilidad postoperatoria o hipersensibilidad y vitalidad del diente, 2. Recurrencia de mucosa cariosa, erosión, abrasión 3. Integridad del diente (grietas del esmalte) 4. Respuesta periodontal 5. Adyacente Mucosa 6. Salud oral y general. Cada criterio se calificará 1-5. Cada puntaje representa 1. Clínicamente excelente/ muy bueno, 2. Clínicamente bueno, 3. Clínicamente suficiente/ satisfactorio, 4. Clínicamente insatisfactorio y 5. Clínicamente pobre. |
Marco de tiempo: las restauraciones se evalúan para propiedades estéticas, funcionales y biológicas durante períodos de seguimiento de 6 meses, 12 meses y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Director de estudio: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Investigador principal: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Otro identificador: International No: Alexandria University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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