Einfluss des Diodenlasers auf die postoperative Empfindlichkeit von NCCL-Kompositrestaurationen
9. August 2025 aktualisiert von: Raghda Hegazy, Alexandria University
Einfluss eines Low-Level-Diodenlasers auf die Dentintopographie und die postoperative Empfindlichkeit von Kompositrestaurationen mit nicht kariösen zervikalen Läsionen (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von drei Diodenlaserwellenlängen 445 nm, 660 nm, 970 nm untersucht, wenn sie kurz vor dem Einsetzen der Kompositrestauration zur Reduzierung der postoperativen Empfindlichkeit von nicht kariösen zervikalen Läsionen (NCCLs) mit Klasse-V-Kavitätenpräparation angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten klinischen Studie werden Patienten mit NCCLs eingeschlossen (vier Zähne pro Teilnehmer).
Nach der Kavitätenpräparation der Klasse V in den NCCLs werden die Zähne nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt entsprechend der Wellenlänge der Diodenlaserbestrahlung, Lasersimulation der Gruppe 1 (Placebo) und der Wellenlänge des Diodenlasers der Gruppe 2 (445 nm), Diodenlaser der Gruppe 3 (660 nm). Wellenlänge und Diodenlaserwellenlänge der Gruppe 4 (970 nm).
Nach der Laserbestrahlung wird das universelle selbstätzende Adhäsiv aufgetragen und alle Kavitäten werden mit demselben Kunststoffkomposit wiederhergestellt.
Die Zahnempfindlichkeit gegenüber einem Kältereiz wird vor der Behandlung und an den Nachbeobachtungstagen 1, 14, gefolgt von 1, 3 und 6 Monaten nach der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Alexandria, Ägypten
- Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NCCLs auf der bukkalen Oberfläche von Zähnen, Oberkiefer oder Unterkiefer.
- Präoperativer VAS-Score > 2.
- Gute Mundhygiene. Punktzahl (0-1,2).
- Zähne müssen lebenswichtig sein.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit einer Vorgeschichte von Traumata, Zahnkaries, fehlerhafter Restauration, Pulpitis, okklusaler Restauration.
- Zähne mit Parodontitis oder chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte.
- Verwendung von desensibilisierenden Zahnpasta oder Lösungen in den letzten 3 Monaten.
- Patienten, die innerhalb von 72 Stunden vor dem Empfindlichkeitstest Analgetika einnehmen.
- Patienten mit bekannten allergischen Reaktionen gegen alle zu verwendenden Materialien.
- Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und solche, die Antipsychotika einnehmen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Unwilligkeit des Patienten gegenüber dem Behandlungsverfahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Lasersimulation
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Lasersimulation
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Experimental: 445 nm
445 nm Diodenlaserwellenlänge (SiroLaser Blue)
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Bestrahlt unter Verwendung einer 445 -nm -Diodenlaserwellenlänge
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Experimental: 660 nm
660 nm Diodenlaserwellenlänge (SiroLaser Blue)
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Bestrahlt unter Verwendung einer 660 nm Diodenlaserwellenlänge
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Experimental: 970 nm
970 nm Diodenlaserwellenlänge (SiroLaser Blue)
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Bestrahlt unter Verwendung einer 970 nm Diodenlaserwellenlänge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Dentin -Überempfindlichkeit von Ausgangswert bis nach Exposition gegenüber Diodenlaserstrahlung.
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzwerte aus dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala am Tag 1, dem 14. Tag 14, gefolgt von 1,3 und 6 Monaten postoperativ.
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Die Dentin -Überempfindlichkeit wird unter Verwendung des kalten Stimulus bestimmt.
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) Lesen 0-10, wobei 0 kein Schmerz ist, während 10 der erfahrenste Schmerz ist.
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Veränderung der Schmerzwerte aus dem Ausgangswert auf der visuellen Analogskala am Tag 1, dem 14. Tag 14, gefolgt von 1,3 und 6 Monaten postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung der ästhetischen, funktionellen und biologischen Reaktionen auf restaurative Materialien.
Zeitfenster: Zeitrahmen: Wiederherstellungen werden für ästhetische, funktionelle und biologische Eigenschaften über Follow-up-Perioden von 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten bewertet.
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Die ästhetische Bewertung der Restaurierung umfasst 1. Oberflächenglanz, 2. Oberflächenfärbung und 3. Farbstabilität und Transluzenz. Die funktionelle Bewertung der Restaurierung umfasst 1. Fraktur und Retention, 2. Randanpassung, 3. Verschleiß und 4. Die Ansicht des Patienten . Die biologische Kategorie, die Bewertungen umfassen 1. Postoperative Empfindlichkeit oder Überempfindlichkeit und Zahnvitalität, 2. Wiederauftreten von Karision, Erosion, Abrieb, Zahnintegrität (Schmelzrisse) 4. Parodontale Reaktion 5. benachbarte Schleimhaut 6. Oral und Allgemeingesund. Jedes Kriterium wird 1-5 bewertet. Jede Punktzahl entspricht 1. Klinisch ausgezeichnet/ sehr gut, 2. klinisch gut, 3. klinisch ausreichend/ zufriedenstellend, 4. klinisch unbefriedigend und 5. klinisch schlecht. |
Zeitrahmen: Wiederherstellungen werden für ästhetische, funktionelle und biologische Eigenschaften über Follow-up-Perioden von 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Studienleiter: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Hauptermittler: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Andere Kennung: International No: Alexandria University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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