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Effet du laser à diode sur la sensibilité postopératoire des restaurations composites NCCL

30 juillet 2023 mis à jour par: Raghda Hegazy, Alexandria University

Effet du laser à diode de bas niveau sur la topographie de la dentine et la sensibilité postopératoire des restaurations composites de lésions cervicales non carieuses (un essai clinique contrôlé randomisé)

Cette étude examinera l'efficacité de trois longueurs d'onde laser à diode 445 nm, 660 nm, 970 nm lorsqu'elles sont appliquées juste avant le placement de la restauration composite sur la réduction de la sensibilité postopératoire des lésions cervicales non carieuses (NCCL) avec une préparation de cavité de classe V.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai clinique randomisé, les patients atteints de NCCL seront inclus (quatre dents pour chaque participant). Après la préparation de la cavité de classe V dans les NCCL, les dents seront réparties au hasard en quatre groupes en fonction de la longueur d'onde d'irradiation du laser à diode Simulation laser du groupe 1 (placebo) et de la longueur d'onde du laser à diode du groupe 2 (445 nm), laser à diode du groupe 3 (660 nm) longueur d'onde et la longueur d'onde du laser à diode du groupe 4 (970 nm). Après irradiation laser, l'adhésif universel automordançant sera appliqué et toutes les cavités seront restaurées avec la même résine composite. La sensibilité des dents à un stimulus froid sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et les jours de suivi 1, 14 suivis de 1, 3 et 6 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. NCCL sur la surface buccale des dents, du maxillaire ou de la mandibule.
  2. Score EVA préopératoire > 2.
  3. Bonne hygiène bucco-dentaire. Marquer (0-1,2).
  4. Les dents doivent être vitales.

Critère d'exclusion:

  1. Dents avec antécédents de traumatisme, caries dentaires, restauration défectueuse, pulpite, restauration occlusale.
  2. Dents atteintes de maladie parodontale ou antécédents d'intervention chirurgicale.
  3. Utilisation de dentifrice ou de solutions désensibilisantes au cours des 3 derniers mois.
  4. Patients prenant des analgésiques dans les 72 heures avant le test de sensibilité.
  5. Patients ayant des réactions allergiques connues contre tout matériau à utiliser.
  6. Patients ayant des antécédents de maladies psychologiques et ceux prenant des médicaments antipsychotiques.
  7. Grossesse ou allaitement.
  8. Refus du patient à la procédure de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Simulation laser
Autre: Placebo
Simulation laser
Expérimental: 445 nm
Longueur d'onde laser à diode de 445 nm (SiroLaser Blue)
Radiation: Longueur d'onde laser à diode de 445 nm
La surface axiale de la cavité de classe V sera irradiée à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode de 445 nm
Expérimental: 660 nm
Longueur d'onde laser à diode de 660 nm (SiroLaser Blue)
Radiation: Longueur d'onde laser à diode de 660 nm
La surface axiale de la cavité de classe V sera irradiée à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode de 660 nm
Expérimental: 970 nm
Longueur d'onde laser à diode de 970 nm (SiroLaser Blue)
Radiation: Longueur d'onde laser à diode de 970 nm
La surface axiale de la cavité de classe V sera irradiée à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode de 970 nm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer cliniquement le changement d'hypersensibilité dentinaire entre la ligne de base et après l'exposition au rayonnement laser à diode.
Délai: Changement des scores de douleur par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique au jour 1, au jour 14, suivi de 1, 3 et 6 mois après l'opération.
L'hypersensibilité dentinaire est déterminée à l'aide d'un stimulus par le froid. Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) Lecture 0-10 où 0 est aucune douleur, tandis que 10 est la douleur la plus ressentie.
Changement des scores de douleur par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique au jour 1, au jour 14, suivi de 1, 3 et 6 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
  • Directeur d'études: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
  • Chercheur principal: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0048-06/2022
  • IORG0008839 (Autre identifiant: International No: Alexandria University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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