Effet du laser à diode sur la sensibilité postopératoire des restaurations composites NCCL
9 août 2025 mis à jour par: Raghda Hegazy, Alexandria University
Effet du laser à diode de bas niveau sur la topographie de la dentine et la sensibilité postopératoire des restaurations composites de lésions cervicales non carieuses (un essai clinique contrôlé randomisé)
Cette étude examinera l'efficacité de trois longueurs d'onde laser à diode 445 nm, 660 nm, 970 nm lorsqu'elles sont appliquées juste avant le placement de la restauration composite sur la réduction de la sensibilité postopératoire des lésions cervicales non carieuses (NCCL) avec une préparation de cavité de classe V.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cet essai clinique randomisé, les patients atteints de NCCL seront inclus (quatre dents pour chaque participant).
Après la préparation de la cavité de classe V dans les NCCL, les dents seront réparties au hasard en quatre groupes en fonction de la longueur d'onde d'irradiation du laser à diode Simulation laser du groupe 1 (placebo) et de la longueur d'onde du laser à diode du groupe 2 (445 nm), laser à diode du groupe 3 (660 nm) longueur d'onde et la longueur d'onde du laser à diode du groupe 4 (970 nm).
Après irradiation laser, l'adhésif universel automordançant sera appliqué et toutes les cavités seront restaurées avec la même résine composite.
La sensibilité des dents à un stimulus froid sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et les jours de suivi 1, 14 suivis de 1, 3 et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- NCCL sur la surface buccale des dents, du maxillaire ou de la mandibule.
- Score EVA préopératoire > 2.
- Bonne hygiène bucco-dentaire. Marquer (0-1,2).
- Les dents doivent être vitales.
Critère d'exclusion:
- Dents avec antécédents de traumatisme, caries dentaires, restauration défectueuse, pulpite, restauration occlusale.
- Dents atteintes de maladie parodontale ou antécédents d'intervention chirurgicale.
- Utilisation de dentifrice ou de solutions désensibilisantes au cours des 3 derniers mois.
- Patients prenant des analgésiques dans les 72 heures avant le test de sensibilité.
- Patients ayant des réactions allergiques connues contre tout matériau à utiliser.
- Patients ayant des antécédents de maladies psychologiques et ceux prenant des médicaments antipsychotiques.
- Grossesse ou allaitement.
- Refus du patient à la procédure de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Simulation laser
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Simulation laser
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Expérimental: 445 nm
Longueur d'onde laser à diode de 445 nm (SiroLaser Blue)
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Irradié à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode à 445 nm
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Expérimental: 660 nm
Longueur d'onde laser à diode de 660 nm (SiroLaser Blue)
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Irradié à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode à 660 nm
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Expérimental: 970 nm
Longueur d'onde laser à diode de 970 nm (SiroLaser Blue)
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Irradié à l'aide d'une longueur d'onde laser à diode à 970 nm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'hypersensibilité de la dentine évalué de la ligne de base à une exposition au rayonnement laser de la diode.
Délai: Changement des scores de la douleur de la ligne de base à l'échelle visuelle analogique au jour 1, jour 14, suivi de 1,3 et 6 mois postopératoire.
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L'hypersensibilité de la dentine est déterminée en utilisant le stimulus du froid.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (VAS) Lecture 0-10 où 0 n'est pas une douleur, tandis que 10 est la douleur la plus ressentie.
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Changement des scores de la douleur de la ligne de base à l'échelle visuelle analogique au jour 1, jour 14, suivi de 1,3 et 6 mois postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique des réponses esthétiques, fonctionnelles et biologiques aux matériaux réparateurs.
Délai: Calence: Les restaurations sont évaluées pour les propriétés esthétiques, fonctionnelles et biologiques sur des périodes de suivi de 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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L'évaluation esthétique de la restauration comprend 1. Un lustre de surface, 2. Une coloration de surface et 3. Stabilité des couleurs et translucidité. L'évaluation fonctionnelle de la restauration comprend 1. Fracture et rétention, 2. Adaptation marginale, 3. Usure et 4. Le point de vue du patient . La catégorie biologique, les notes comprennent 1. Sensibilité postopératoire ou hypersensibilité et vitalité des dents, 2. Récurrence de la carieuse, érosion, abrasion 3. Intégrité des dents (fissures de l'émail) 4. Réponse parodontale 5. Mucico Adjacent 6. Santé orale et générale. Chaque critère sera noté 1-5. Chaque score représente 1. Cliniquement excellent / très bon, 2. Cliniquement bon, 3. Cliniquement suffisant / satisfaisant, 4. Cliniquement insatisfaisant et 5. Cliniquement pauvre. |
Calence: Les restaurations sont évaluées pour les propriétés esthétiques, fonctionnelles et biologiques sur des périodes de suivi de 6 mois, 12 mois et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Directeur d'études: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Chercheur principal: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Autre identifiant: International No: Alexandria University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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