Efeito do laser de diodo na sensibilidade pós-operatória de restaurações compostas de NCCLs
9 de agosto de 2025 atualizado por: Raghda Hegazy, Alexandria University
Efeito do laser de diodo de baixa intensidade na topografia da dentina e na sensibilidade pós-operatória de restaurações compostas de lesões cervicais não cariosas (um ensaio clínico controlado randomizado)
Este estudo investigará a eficácia de três comprimentos de onda do laser de diodo 445 nm, 660 nm, 970 nm quando aplicado imediatamente antes da colocação da restauração composta na redução da sensibilidade pós-operatória de lesões cervicais não cariosas (NCCLs) com preparo de cavidade classe V.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, serão incluídos pacientes com LCNCs (quatro dentes em cada participante).
Após a preparação da cavidade classe V nos NCCLs, os dentes serão aleatoriamente designados em quatro grupos de acordo com o comprimento de onda de irradiação do laser de diodo Grupo 1 (placebo) simulação de laser e Grupo 2 (445 nm) comprimento de onda do laser de diodo, Grupo 3 (660 nm) laser de diodo comprimento de onda e comprimento de onda do laser de diodo Grupo 4 (970 nm).
Após a irradiação do laser, o adesivo autocondicionante universal será aplicado e todas as cavidades serão restauradas com a mesma resina composta.
A sensibilidade dentária a um estímulo frio será registrada usando uma escala analógica visual (VAS) antes do tratamento e nos dias de acompanhamento 1, 14 seguidos por 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- NCCLs na superfície vestibular dos dentes, maxila ou mandíbula.
- Escore VAS pré-operatório > 2.
- Boa Higiene Oral. Pontuação (0-1,2).
- Os dentes devem ser vitais.
Critério de exclusão:
- Dentes com Histórico de Trauma, Cárie Dentária, Restauração Defeituosa, Pulpite, Restauração Oclusal.
- Dentes com Doença Periodontal ou Histórico de Procedimento Cirúrgico.
- Uso de creme dental ou soluções dessensibilizantes nos últimos 3 meses.
- Pacientes Tomando Analgésicos 72 h Antes do Teste de Sensibilidade.
- Pacientes com Reações Alérgicas Conhecidas Contra Qualquer Material a Ser Utilizado.
- Pacientes com histórico de doenças psicológicas e em uso de medicamentos antipsicóticos.
- Gravidez ou Enfermagem.
- Relutância do Paciente ao Procedimento de Tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Simulação de laser
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Simulação de laser
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Experimental: 445 milhas náuticas
Comprimento de onda do laser de diodo de 445 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando um comprimento de onda do laser de diodo de 445 nm
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Experimental: 660 milhas náuticas
Comprimento de onda do laser de diodo de 660 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando um comprimento de onda do laser de diodo de 660 nm
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Experimental: 970 milhas náuticas
Comprimento de onda do laser de diodo de 970 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiado usando um comprimento de onda do laser de diodo de 970 nm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na hipersensibilidade à dentina avaliada da linha de base para após a exposição à radiação a laser de diodo.
Prazo: Mudança nos escores da dor da linha de base na escala visual analógica no dia 1, dia 14, seguida por 1,3 e 6 meses no pós -operatório.
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A hipersensibilidade à dentina é determinada usando estímulo frio.
Utilizando a escala visual analógica (VAS) lendo 0-10, onde 0 não é dor, enquanto 10 é a dor mais experiente.
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Mudança nos escores da dor da linha de base na escala visual analógica no dia 1, dia 14, seguida por 1,3 e 6 meses no pós -operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica para respostas estéticas, funcionais e biológicas a materiais restauradores.
Prazo: Tempo: As restaurações são avaliadas para propriedades estéticas, funcionais e biológicas durante os períodos de acompanhamento de 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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A avaliação estética da restauração inclui 1. Luster de superfície, 2. A avaliação funcional da restauração inclui 1. Fratura e retenção, 2. Adaptação marginal, 3. Desgaste e 4. A visão do paciente . A categoria biológica, as classificações incluem 1. Sensibilidade ou hipersensibilidade pós -operatória e vitalidade dos dentes, 2. Recorrência de cariosidade, erosão, abrasão 3. Integridade dentária (rachaduras de esmalte) 4. Resposta periodontal 5. MUCOSA adjacente 6. Saúde oral e geral. Cada critério será pontuado por 1-5. Cada pontuação representa 1. Clinicamente excelente/ muito bom, 2. Clinicamente bom, 3. Clinicamente suficiente/ satisfatório, 4. Clinicamente insatisfatório e 5. Clinicamente ruim. |
Tempo: As restaurações são avaliadas para propriedades estéticas, funcionais e biológicas durante os períodos de acompanhamento de 6 meses, 12 meses e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Diretor de estudo: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Investigador principal: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Outro identificador: International No: Alexandria University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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