Effetto del laser a diodi sulla sensibilità postoperatoria dei restauri in composito NCCL
9 agosto 2025 aggiornato da: Raghda Hegazy, Alexandria University
Effetto del laser a diodi di basso livello sulla topografia della dentina e sulla sensibilità postoperatoria dei restauri in composito di lesioni cervicali non cariose (uno studio clinico controllato randomizzato)
Questo studio esaminerà l'efficacia di tre lunghezze d'onda del laser a diodi 445 nm, 660 nm, 970 nm quando applicate appena prima del posizionamento del restauro in composito sulla riduzione della sensibilità postoperatoria da lesioni cervicali non cariose (NCCL) con preparazione della cavità di classe V.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico randomizzato, saranno inclusi pazienti con NCCL (quattro denti in ciascun partecipante).
Dopo la preparazione della cavità di classe V negli NCCL, i denti verranno assegnati in modo casuale in quattro gruppi in base alla lunghezza d'onda dell'irradiazione laser a diodi Gruppo 1 (placebo) simulazione laser e lunghezza d'onda del laser a diodi del gruppo 2 (445 nm), laser a diodi del gruppo 3 (660 nm) lunghezza d'onda e lunghezza d'onda del laser a diodi del gruppo 4 (970 nm).
Dopo l'irradiazione laser, verrà applicato l'adesivo automordenzante universale e tutte le cavità verranno restaurate con lo stesso composito di resina.
La sensibilità del dente a uno stimolo freddo verrà registrata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) prima del trattamento e nei giorni di follow-up 1, 14 seguiti da 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NCCL sulla superficie buccale di denti, mascella o mandibola.
- Punteggio VAS preoperatorio > 2.
- Buona igiene orale. Punteggio (0-1.2).
- I denti devono essere vitali.
Criteri di esclusione:
- Denti con una storia di trauma, carie dentale, restauro difettoso, pulpite, restauro occlusale.
- Denti con malattia parodontale o storia di procedura chirurgica.
- Uso di dentifrici o soluzioni desensibilizzanti negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti che assumono analgesici entro 72 ore prima del test di sensibilità.
- Pazienti con reazioni allergiche note contro qualsiasi materiale da utilizzare.
- Pazienti con una storia di malattie psicologiche e coloro che assumono farmaci antipsicotici.
- Gravidanza o allattamento.
- Riluttanza del paziente alla procedura di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Simulazione laser
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Simulazione laser
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Sperimentale: 445nm
Lunghezza d'onda del laser a diodi 445 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiato usando una lunghezza d'onda laser a diodi da 445 nm
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Sperimentale: 660nm
Lunghezza d'onda del laser a diodi 660 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiato usando una lunghezza d'onda laser a diodi da 660 nm
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Sperimentale: 970nm
Lunghezza d'onda del laser a diodi 970 nm (SiroLaser Blue)
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Irradiato usando una lunghezza d'onda laser di diodi a 970 nm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ipersensibilità alla dentina valutata dal basale a dopo l'esposizione alle radiazioni laser di diodi.
Lasso di tempo: Il cambiamento dei punteggi del dolore dal basale sulla scala analogica visiva al giorno 1, giorno 14, seguito da 1,3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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L'ipersensibilità alla dentina è determinata usando lo stimolo freddo.
Utilizzo di Visual Analog Scale (VAS) Lettura 0-10 dove 0 non è dolore, mentre 10 è il dolore più esperto.
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Il cambiamento dei punteggi del dolore dal basale sulla scala analogica visiva al giorno 1, giorno 14, seguito da 1,3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica per le risposte estetiche, funzionali e biologiche ai materiali restaurativi.
Lasso di tempo: Lasso di tempo: i restauri vengono valutati per proprietà estetiche, funzionali e biologiche per periodi di follow-up di 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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La valutazione estetica del restauro comprende 1. Lustre di superficie, 2. Colorazione superficiale e 3. Stabilità del colore e traslucenza. La valutazione funzionale del restauro comprende 1. Frattura e ritenzione, 2. Adattamento marginale, 3. Usura e 4. La vista del paziente . La categoria biologica, le valutazioni comprendono 1. Sensibilità postoperatoria o ipersensibilità e vitalità dei denti, 2. Ricorrenza di cari, erosione, abrasione 3. Integrità dei denti (crepe di smalto) 4. Risposta parodontale 5. Mucosa adiacente 6. Salute orale e generale. Ogni criterio verrà valutato 1-5. Ogni punteggio rappresenta 1. Clinicamente eccellente/ molto buono, 2. Clinicamente buono, 3. Clinicamente sufficiente/ soddisfacente, 4. Clinicamente insoddisfacente e 5. Clinicamente scarso. |
Lasso di tempo: i restauri vengono valutati per proprietà estetiche, funzionali e biologiche per periodi di follow-up di 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
- Direttore dello studio: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
- Investigatore principale: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0048-06/2022
- IORG0008839 (Altro identificatore: International No: Alexandria University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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