Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diodelaser på postoperativ følsomhet av NCCLs komposittrestaureringer

9. august 2025 oppdatert av: Raghda Hegazy, Alexandria University

Effekt av lav-nivå diode laser på dentin topografi og postoperativ følsomhet av ikke-karious cervical lesjon kompositt restaureringer (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Denne studien vil undersøke effektiviteten til tre diodelaserbølgelengder 445 nm, 660 nm, 970 nm når de påføres like før plassering av komposittrestaurering for å redusere postoperativ sensitivitet fra ikke-kariøse cervical lesjoner (NCCLs) med klasse V hulromsforberedelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kliniske studien vil pasienter med NCCL inkluderes (fire tenner i hver deltaker). Etter klasse V hulromsforberedelse i NCCL-ene, vil tennene bli tilfeldig tildelt i fire grupper i henhold til diodelaserbestrålingsbølgelengde Gruppe 1 (placebo) lasersimulering og gruppe 2 (445 nm) diodelaserbølgelengde, gruppe 3 (660 nm) diodelaser bølgelengde, og gruppe 4 (970 nm) diodelaserbølgelengde. Etter laserbestråling vil det universelle selvetsende limet påføres og alle hulrommene vil bli gjenopprettet med samme harpikskompositt. Tannfølsomhet for en kuldestimulus vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) før behandling og på oppfølgingsdager 1, 14 etterfulgt av 1, 3 og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. NCCL-er på den bukkale overflaten av tenner, maxilla eller mandible.
  2. Preoperativ VAS-score > 2.
  3. God munnhygiene. Score (0-1,2).
  4. Tennene må være livsviktige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner med traumehistorie, tannkaries, defekt restaurering, pulpitt, okklusal restaurering.
  2. Tenner med periodontal sykdom eller historie med kirurgisk prosedyre.
  3. Bruk av desensibiliserende tannkrem eller løsninger de siste 3 månedene.
  4. Pasienter som tar analgetika innen 72 timer før sensitivitetstesting.
  5. Pasienter med kjente allergiske reaksjoner mot materiale som skal brukes.
  6. Pasienter med en historie med psykologiske sykdommer og de som tar antipsykotiske medisiner.
  7. Graviditet eller pleie.
  8. Pasientens manglende vilje til behandlingsprosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Lasersimulering
Annen: Placebo
Lasersimulering
Eksperimentell: 445 nm
445 nm Diode Laser Bølgelengde (SiroLaser Blue)
Stråling: 445 nm diode laserbølgelengde
Bestrålet ved bruk av en 445 nm diodelaserbølgelengde
Eksperimentell: 660 nm
660 nm Diode Laser Bølgelengde (SiroLaser Blue)
Stråling: 660 nm diode laserbølgelengde
Bestrålet ved bruk av en 660 nm diodelaserbølgelengde
Eksperimentell: 970 nm
970 nm Diode Laser Bølgelengde (SiroLaser Blue)
Stråling: 970 nm diode laserbølgelengde
Bestrålet ved bruk av en 970 nm diodelaserbølgelengde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dens overfølsomhet vurdert fra baseline til etter eksponering for diodelaserstråling.
Tidsramme: Endring i smertepoeng fra baseline på den visuelle analoge skalaen på dag 1, dag 14, etterfulgt av 1,3 og 6 måneder postoperativt.
Dentin overfølsomhet bestemmes ved bruk av kald stimulans. Å bruke visuell analog skala (VAS) som leser 0-10 der 0 er ingen smerter, mens 10 er den mest erfarne smerten.
Endring i smertepoeng fra baseline på den visuelle analoge skalaen på dag 1, dag 14, etterfulgt av 1,3 og 6 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering for estetiske, funksjonelle og biologiske responser på gjenopprettende materialer.
Tidsramme: Tidsramme: Restaureringer blir evaluert for estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper over oppfølgingsperioder på 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Restaureringens estetiske vurdering inkluderer 1. Overflatglass, 2. overflatefarging og 3. fargestabilitet og gjennomsiktighet.

Den funksjonelle vurderingen av restaureringen inkluderer 1. brudd og oppbevaring, 2. marginal tilpasning, 3. slitasje, og 4. pasientens syn

. Den biologiske kategorien, rangeringer inkluderer 1. Postoperativ følsomhet eller overfølsomhet og tann vitalitet, 2. Gjentakelse av karious, erosjon, slitasje 3. Tannintegritet (emalje sprekker) 4. Periodontal respons 5. Tilstøtende slimhinne 6. Oral og generell helse.

Hvert kriterium blir scoret 1-5. Hver poengsum representerer 1. klinisk utmerket/ veldig bra, 2. klinisk god, 3. klinisk tilstrekkelig/ tilfredsstillende, 4. klinisk utilfredsstillende og 5. klinisk dårlig.
Tidsramme: Restaureringer blir evaluert for estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper over oppfølgingsperioder på 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: El Sayed M Mahmoud, Professor, Alexandria University
  • Studieleder: Ahmed A Holiel, Lecturer, Alexandria University
  • Hovedetterforsker: Raghda A Hegazy, Bachelor, Pharos university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0048-06/2022
  • IORG0008839 (Annen identifikator: International No: Alexandria University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere