心臓手術におけるQuantra QPlus Sytemの使用
2022年8月12日 更新者：HemoSonics LLC
心臓手術患者の血液製剤輸血の管理をガイドするための Quantra QPlus システムの利用: 臨床的および経済的転帰への影響
心臓手術を受ける患者の術後転帰に対する輸血の決定を導くために Quantra QPlus システムを使用することの影響を評価する、単一施設のレトロスペクティブ研究。
調査の概要
詳細な説明
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) は、同種血液製剤の輸血率を効果的に減らし、心臓手術を受ける患者の転帰を改善する取り組みを支援するために、Quantra QPlus システムを実装しました。
心臓手術患者における血液製剤の使用に関連する決定を導くための Quantra の使用は、2019 年に開始されました。
このレトロスペクティブ研究で、YRMC は心臓手術を受ける患者の術後転帰に対する輸血決定を導くために Quantra QPlus システムを使用することの影響を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Prescott、Arizona、アメリカ、86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同じ外科チームによって心臓手術を受けている患者。
説明
- Pre-Quantra グループ: 2019 年 1 月から 2019 年 9 月までの期間に心臓外科手術を受けたすべての連続した患者 (n=64)
- Post-Quantra Group: 2020 年 5 月から 2021 年 4 月までの期間に心臓外科手術を受けたすべての連続した患者 (n=64)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレクアントラ
クアントラの導入前に心臓手術を受けている患者。
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ポストクアントラ
クアントラの導入後に心臓手術を受ける患者。
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凝固モニタリングシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液製剤の利用
時間枠：術中 - 手術中
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患者に投与される血液製剤の単位
|
術中 - 手術中
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血液製剤の利用
時間枠：術後 - 手術後、残りの入院期間中、最大 30 日間評価
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患者に投与される血液製剤の単位
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術後 - 手術後、残りの入院期間中、最大 30 日間評価
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血液製剤の費用
時間枠：入院期間全体を通して、最大 30 日間評価
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患者に投与される血液製剤の総費用
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入院期間全体を通して、最大 30 日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre Tibi, MD、Yavapai Regional Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2021年11月21日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。