Quantra QPlus -järjestelmän käyttö sydänkirurgiassa
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: HemoSonics LLC
Quantra QPlus -järjestelmän käyttö sydänleikkauspotilaiden verivalmisteiden siirtojen ohjaamiseen: Vaikutukset kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Quantra QPlus -järjestelmän käytön vaikutusta verensiirtopäätösten ohjaamiseen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) otti käyttöön Quantra QPlus -järjestelmän auttaakseen heidän pyrkimyksiään vähentää tehokkaasti allogeenisten verituotteiden verensiirtonopeutta ja parantaa tuloksia potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Quantran käyttö sydänkirurgiapotilaiden verituotteiden käyttöön liittyvien päätösten ohjaamiseen alkoi vuonna 2019.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa YRMC arvioi Quantra QPlus -järjestelmän käytön vaikutusta verensiirtopäätösten ohjaamiseen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jonka tekee sama leikkausryhmä.
Kuvaus
- Pre-Quantra Group: Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä tammikuun 2019 ja syyskuun 2019 välisenä aikana (n=64)
- Post-Quantra Group: Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä toukokuusta 2020 huhtikuuhun 2021 (n=64)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-Quantra
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus ennen Quantran käyttöönottoa.
|
|
|
Kvantran jälkeinen
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Quantran käyttöönoton jälkeen.
|
Koagulaatiovalvontajärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen - leikkauksen aikana
|
Potilaalle annettujen verituotteiden yksiköt
|
Intraoperatiivinen - leikkauksen aikana
|
|
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen - leikkauksen jälkeen koko loppu sairaalahoidon ajan, arvioituna 30 päivään asti
|
Potilaalle annettujen verituotteiden yksiköt
|
Leikkauksen jälkeinen - leikkauksen jälkeen koko loppu sairaalahoidon ajan, arvioituna 30 päivään asti
|
|
Verituotteiden hinta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajan, arvioituna enintään 30 päivää
|
Potilaalle annettavien verituotteiden kokonaiskustannukset
|
Koko sairaalahoidon ajan, arvioituna enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMCS-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .