Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systému Quantra QPlus v kardiochirurgii

12. srpna 2022 aktualizováno: HemoSonics LLC

Využití systému Quantra QPlus k vedení řízení transfuzí krevních produktů u pacientů po kardiochirurgii: Vliv na klinické a ekonomické výsledky

Jednocentrová retrospektivní studie hodnotící dopad použití systému Quantra QPlus k vedení rozhodnutí o transfuzi na pooperační výsledky u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální lékařské centrum Yavapai (YRMC) implementovalo systém Quantra QPlus, aby jim pomohlo účinně snížit rychlost transfuze alogenních krevních produktů a zlepšit výsledky u pacientů podstupujících srdeční operaci. Používání Quantry k vedení rozhodnutí souvisejících s používáním krevních produktů u pacientů po kardiochirurgických operacích začalo v roce 2019. V této retrospektivní studii YRMC hodnotila dopad použití systému Quantra QPlus k vedení rozhodnutí o transfuzi na pooperační výsledky u pacientů podstupujících srdeční operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgickou operaci prováděnou stejným chirurgickým týmem.

Popis

  • Pre-Quantra Group: Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující kardiochirurgické zákroky v období od ledna 2019 do září 2019 (n=64)
  • Post-Quantra Group: Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující kardiochirurgické zákroky v období od května 2020 do dubna 2021 (n=64)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pre-Quantra
Pacienti podstupující srdeční operaci před zavedením Quantry.
Post-Quantra
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon po zavedení Quantra.
Diagnostický test: Systém Quantra QPlus
Systém monitorování koagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití krevních produktů
Časové okno: Intraoperační - během operace
Jednotky krevních produktů podaných pacientovi
Intraoperační - během operace
Využití krevních produktů
Časové okno: Pooperační – po operaci po celý zbytek hospitalizace, hodnoceno do 30 dnů
Jednotky krevních produktů podaných pacientovi
Pooperační – po operaci po celý zbytek hospitalizace, hodnoceno do 30 dnů
Náklady na krevní produkty
Časové okno: Po celou dobu hospitalizace, hodnoceno do 30 dnů
Celkové náklady na krevní produkty podané pacientovi
Po celou dobu hospitalizace, hodnoceno do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HemoSonics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMCS-038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Quantra QPlus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit