Uso del Sistema Quantra QPlus en Cirugía Cardiaca
12 de agosto de 2022 actualizado por: HemoSonics LLC
Utilización del sistema Quantra QPlus para guiar el manejo de transfusiones de productos sanguíneos en pacientes de cirugía cardíaca: efectos en los resultados clínicos y económicos
Estudio retrospectivo de un solo centro que evalúa el impacto del uso del sistema Quantra QPlus para guiar las decisiones de transfusión en los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro Médico Regional de Yavapai (YRMC) implementó el Sistema Quantra QPlus para ayudar en sus esfuerzos por reducir efectivamente la tasa de transfusión de productos sanguíneos alogénicos y mejorar los resultados en pacientes que se someten a cirugía cardíaca.
El uso de Quantra para guiar decisiones relacionadas con el uso de productos sanguíneos en pacientes de cirugía cardíaca comenzó en 2019.
En este estudio retrospectivo, YRMC evaluó el impacto del uso del sistema Quantra QPlus para guiar las decisiones de transfusión en los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca realizada por el mismo equipo quirúrgico.
Descripción
- Grupo Pre-Quantra: todos los pacientes consecutivos que se sometieron a procedimientos quirúrgicos cardíacos durante el período de enero de 2019 a septiembre de 2019 (n = 64)
- Grupo Post-Quantra: Todos los pacientes consecutivos sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos durante el período de mayo de 2020 a abril de 2021 (n=64)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pre-Quantra
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca antes de la introducción de Quantra.
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|
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Post-Quantra
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca después de la introducción de Quantra.
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Sistema de monitorización de la coagulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio - durante la cirugía
|
Unidades de hemoderivados administrados al paciente
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Intraoperatorio - durante la cirugía
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Utilización de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: Postoperatorio: después de la cirugía durante el resto de la estadía en el hospital, evaluado hasta 30 días
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Unidades de hemoderivados administrados al paciente
|
Postoperatorio: después de la cirugía durante el resto de la estadía en el hospital, evaluado hasta 30 días
|
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Costo de los hemoderivados
Periodo de tiempo: A lo largo de toda la estancia hospitalaria, evaluada hasta 30 días
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Coste total de los hemoderivados administrados al paciente
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A lo largo de toda la estancia hospitalaria, evaluada hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEMCS-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .