- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05501730
Användning av Quantra QPlus-systemet vid hjärtkirurgi
12 augusti 2022 uppdaterad av: HemoSonics LLC
Användning av Quantra QPlus-systemet för att vägleda hanteringen av blodprodukttransfusioner hos hjärtkirurgiska patienter: effekter på kliniska och ekonomiska resultat
Retrospektiv studie på ett enda center som utvärderar effekten av att använda Quantra QPlus-systemet för att vägleda transfusionsbeslut om postoperativa resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementerade Quantra QPlus-systemet för att hjälpa till i deras ansträngningar att effektivt minska transfusionshastigheten för allogena blodprodukter och förbättra resultaten hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Användningen av Quantra för att vägleda beslut relaterade till användningen av blodprodukter hos hjärtkirurgipatienter började 2019.
I denna retrospektiva studie utvärderade YRMC effekten av att använda Quantra QPlus-systemet för att vägleda transfusionsbeslut om postoperativa resultat hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi utförs av samma kirurgiska team.
Beskrivning
- Pre-Quantra Group: Alla på varandra följande patienter som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp under perioden januari 2019 till september 2019 (n=64)
- Post-Quantra Group: Alla patienter i följd som genomgår hjärtkirurgiska ingrepp under perioden maj 2020 till april 2021 (n=64)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pre-Quantra
Patienter som genomgår hjärtkirurgi före införandet av Quantra.
|
|
Post-Quantra
Patienter som genomgår hjärtkirurgi efter införandet av Quantra.
|
Koagulationsövervakningssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av blodprodukter
Tidsram: Intraoperativ - under operation
|
Enheter av blodprodukter som administreras till patienten
|
Intraoperativ - under operation
|
Användning av blodprodukter
Tidsram: Postoperativ - efter operation under resten av sjukhusvistelsen, bedömd upp till 30 dagar
|
Enheter av blodprodukter som administreras till patienten
|
Postoperativ - efter operation under resten av sjukhusvistelsen, bedömd upp till 30 dagar
|
Kostnad för blodprodukter
Tidsram: Under hela sjukhusvistelsen, bedömd upp till 30 dagar
|
Total kostnad för blodprodukter som administreras till patienten
|
Under hela sjukhusvistelsen, bedömd upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEMCS-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quantra QPlus System
-
HemoSonics LLCAvslutad
-
HemoSonics LLCAvslutadKoagulationsstörning | COVID | Disseminerad intravaskulär koagulationFörenta staterna
-
HemoSonics LLCAvslutadBlodförlust, kirurgisktFörenta staterna
-
HemoSonics LLCAvslutadBlodförlust, kirurgisktFörenta staterna
-
HemoSonics LLCAvslutad
-
HemoSonics LLCIRCCS Policlinico S. DonatoAvslutadKoagulationsstörningItalien
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuBlödning | Hemostatisk sjukdom
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom stammar
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadDiabetiska fotsår | Venösa bensårFörenta staterna, Kanada