Zastosowanie systemu Quantra QPlus w kardiochirurgii
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: HemoSonics LLC
Wykorzystanie systemu Quantra QPlus do prowadzenia transfuzji produktów krwiopochodnych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: wpływ na wyniki kliniczne i ekonomiczne
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie oceniające wpływ korzystania z systemu Quantra QPlus do kierowania decyzjami dotyczącymi transfuzji na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regionalne Centrum Medyczne Yavapai (YRMC) wdrożyło system Quantra QPlus, aby pomóc w wysiłkach na rzecz skutecznego zmniejszenia częstości transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych i poprawy wyników u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Korzystanie z Quantry do kierowania decyzjami związanymi z użyciem produktów krwiopochodnych u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych rozpoczęło się w 2019 roku.
W tym badaniu retrospektywnym firma YRMC oceniła wpływ stosowania systemu Quantra QPlus do podejmowania decyzji dotyczących transfuzji na wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym wykonywanym przez ten sam zespół chirurgiczny.
Opis
- Grupa Pre-Quantra: Wszyscy kolejni pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w okresie od stycznia 2019 do września 2019 (n=64)
- Grupa Post-Quantra: Wszyscy kolejni pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym w okresie od maja 2020 do kwietnia 2021 (n=64)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pre-Quantra
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym przed wprowadzeniem Quantry.
|
|
|
Post-Quantra
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym po wprowadzeniu Quantry.
|
System monitorowania krzepnięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny - podczas operacji
|
Jednostki produktów krwiopochodnych podanych pacjentowi
|
Śródoperacyjny - podczas operacji
|
|
Wykorzystanie produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Pooperacyjny - po zabiegu przez resztę pobytu w szpitalu, oceniany do 30 dni
|
Jednostki produktów krwiopochodnych podanych pacjentowi
|
Pooperacyjny - po zabiegu przez resztę pobytu w szpitalu, oceniany do 30 dni
|
|
Koszt produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Przez cały pobyt w szpitalu oceniany do 30 dni
|
Całkowity koszt produktów krwiopochodnych podawanych pacjentowi
|
Przez cały pobyt w szpitalu oceniany do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEMCS-038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .