Gebruik van het Quantra QPlus-systeem bij hartchirurgie
12 augustus 2022 bijgewerkt door: HemoSonics LLC
Gebruik van het Quantra QPlus-systeem om het beheer van bloedproducttransfusies bij hartchirurgische patiënten te begeleiden: effecten op klinische en economische resultaten
Retrospectieve studie in één centrum ter evaluatie van de impact van het gebruik van het Quantra QPlus-systeem om transfusiebeslissingen te begeleiden op postoperatieve resultaten bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementeerde het Quantra QPlus-systeem om te helpen bij hun inspanningen om de transfusiesnelheid van allogene bloedproducten effectief te verminderen en de resultaten te verbeteren bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Het gebruik van de Quantra als leidraad voor beslissingen met betrekking tot het gebruik van bloedproducten bij hartchirurgische patiënten begon in 2019.
In deze retrospectieve studie evalueerde YRMC de impact van het gebruik van het Quantra QPlus-systeem om transfusiebeslissingen te sturen op postoperatieve resultaten bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, uitgevoerd door hetzelfde chirurgisch team.
Beschrijving
- Pre-Quantra-groep: alle opeenvolgende patiënten die cardiale chirurgische ingrepen ondergingen in de periode van januari 2019 tot september 2019 (n=64)
- Post-Quantra-groep: alle opeenvolgende patiënten die hartchirurgische ingrepen ondergingen in de periode van mei 2020 tot april 2021 (n=64)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-Quantra
Patiënten die een hartoperatie ondergingen voorafgaand aan de introductie van de Quantra.
|
|
|
Post-Quantra
Patiënten die een hartoperatie ondergaan na de introductie van de Quantra.
|
Coagulatiebewakingssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: Intraoperatief - tijdens een operatie
|
Eenheden bloedproducten die aan de patiënt zijn toegediend
|
Intraoperatief - tijdens een operatie
|
|
Gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: Postoperatief - na een operatie gedurende de rest van het ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 30 dagen
|
Eenheden bloedproducten die aan de patiënt zijn toegediend
|
Postoperatief - na een operatie gedurende de rest van het ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
Kosten bloedproducten
Tijdsspanne: Gedurende het gehele ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 30 dagen
|
Totale kosten van aan de patiënt toegediende bloedproducten
|
Gedurende het gehele ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEMCS-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .