Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Quantra QPlus-systemet i hjertekirurgi

12. august 2022 oppdatert av: HemoSonics LLC

Bruk av Quantra QPlus-systemet for å veilede håndteringen av blodprodukttransfusjoner hos hjertekirurgiske pasienter: Effekter på kliniske og økonomiske resultater

Enkeltsenter retrospektiv studie som evaluerer virkningen av å bruke Quantra QPlus-systemet for å veilede transfusjonsbeslutninger om postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementerte Quantra QPlus-systemet for å hjelpe i deres forsøk på å effektivt redusere transfusjonshastigheten til allogene blodprodukter og forbedre resultatene hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Bruk av Quantra for å veilede beslutninger knyttet til bruk av blodprodukter hos hjertekirurgipasienter begynte i 2019. I denne retrospektive studien evaluerte YRMC virkningen av å bruke Quantra QPlus-systemet for å veilede transfusjonsbeslutninger om postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Forente stater, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi utført av samme kirurgiske team.

Beskrivelse

  • Pre-Quantra Group: Alle påfølgende pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer i perioden januar 2019 til september 2019 (n=64)
  • Post-Quantra Group: Alle påfølgende pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer i perioden mai 2020 til april 2021 (n=64)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-Quantra
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi før introduksjonen av Quantra.
Post-Quantra
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi etter introduksjonen av Quantra.
Koagulasjonsovervåkingssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av blodprodukt
Tidsramme: Intraoperativt - under operasjon
Enheter av blodprodukter administrert til pasienten
Intraoperativt - under operasjon
Utnyttelse av blodprodukt
Tidsramme: Postoperativt - etter operasjon gjennom resten av sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
Enheter av blodprodukter administrert til pasienten
Postoperativt - etter operasjon gjennom resten av sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
Kostnader for blodprodukter
Tidsramme: Gjennom hele sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
Totale kostnader for blodprodukter administrert til pasienten
Gjennom hele sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEMCS-038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quantra QPlus-systemet

3
Abonnere