- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501730
Bruk av Quantra QPlus-systemet i hjertekirurgi
12. august 2022 oppdatert av: HemoSonics LLC
Bruk av Quantra QPlus-systemet for å veilede håndteringen av blodprodukttransfusjoner hos hjertekirurgiske pasienter: Effekter på kliniske og økonomiske resultater
Enkeltsenter retrospektiv studie som evaluerer virkningen av å bruke Quantra QPlus-systemet for å veilede transfusjonsbeslutninger om postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementerte Quantra QPlus-systemet for å hjelpe i deres forsøk på å effektivt redusere transfusjonshastigheten til allogene blodprodukter og forbedre resultatene hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Bruk av Quantra for å veilede beslutninger knyttet til bruk av blodprodukter hos hjertekirurgipasienter begynte i 2019.
I denne retrospektive studien evaluerte YRMC virkningen av å bruke Quantra QPlus-systemet for å veilede transfusjonsbeslutninger om postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Forente stater, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi utført av samme kirurgiske team.
Beskrivelse
- Pre-Quantra Group: Alle påfølgende pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer i perioden januar 2019 til september 2019 (n=64)
- Post-Quantra Group: Alle påfølgende pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer i perioden mai 2020 til april 2021 (n=64)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-Quantra
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi før introduksjonen av Quantra.
|
|
Post-Quantra
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi etter introduksjonen av Quantra.
|
Koagulasjonsovervåkingssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av blodprodukt
Tidsramme: Intraoperativt - under operasjon
|
Enheter av blodprodukter administrert til pasienten
|
Intraoperativt - under operasjon
|
Utnyttelse av blodprodukt
Tidsramme: Postoperativt - etter operasjon gjennom resten av sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
|
Enheter av blodprodukter administrert til pasienten
|
Postoperativt - etter operasjon gjennom resten av sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
|
Kostnader for blodprodukter
Tidsramme: Gjennom hele sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
|
Totale kostnader for blodprodukter administrert til pasienten
|
Gjennom hele sykehusoppholdet, vurdert inntil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEMCS-038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Quantra QPlus-systemet
-
HemoSonics LLCFullførtKoagulasjonsforstyrrelse | COVID | Disseminert intravaskulær koagulasjonForente stater
-
HemoSonics LLCFullførtBlodtap, kirurgiskForente stater
-
HemoSonics LLCFullført
-
HemoSonics LLCIRCCS Policlinico S. DonatoFullførtKoagulasjonsforstyrrelseItalia
-
The Cleveland ClinicHar ikke rekruttert ennåBlør | Hemostatisk lidelse
-
HemoSonics LLCFullført
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent