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Einsatz des Quantra QPlus Systems in der Herzchirurgie

12. August 2022 aktualisiert von: HemoSonics LLC

Nutzung des Quantra QPlus-Systems zur Steuerung des Managements von Blutprodukttransfusionen bei Herzchirurgiepatienten: Auswirkungen auf klinische und wirtschaftliche Ergebnisse

Retrospektive Single-Center-Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Verwendung des Quantra QPlus-Systems zur Lenkung von Transfusionsentscheidungen auf postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementierte das Quantra QPlus System, um seine Bemühungen zu unterstützen, die Transfusionsrate allogener Blutprodukte effektiv zu reduzieren und die Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu verbessern. Die Verwendung des Quantra zur Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Verwendung von Blutprodukten bei Herzchirurgiepatienten begann im Jahr 2019. In dieser retrospektiven Studie bewertete YRMC die Auswirkungen der Verwendung des Quantra QPlus-Systems zur Lenkung von Transfusionsentscheidungen auf postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, die von demselben Operationsteam durchgeführt wird.

Beschreibung

  • Pre-Quantra-Gruppe: Alle konsekutiven Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2019 bis September 2019 einem herzchirurgischen Eingriff unterzogen (n=64)
  • Post-Quantra-Gruppe: Alle konsekutiven Patienten, die sich im Zeitraum von Mai 2020 bis April 2021 einem herzchirurgischen Eingriff unterziehen (n=64)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor Quantra
Patienten, die sich vor der Einführung von Quantra einer Herzoperation unterziehen.
Post-Quantra
Patienten, die sich nach der Einführung des Quantra einer Herzoperation unterziehen.
Diagnosetest: Quantra QPlus-System
Gerinnungsüberwachungssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwertung von Blutprodukten
Zeitfenster: Intraoperativ - während der Operation
Dem Patienten verabreichte Einheiten von Blutprodukten
Intraoperativ - während der Operation
Verwertung von Blutprodukten
Zeitfenster: Postoperativ – nach der Operation während des restlichen Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 30 Tage
Dem Patienten verabreichte Einheiten von Blutprodukten
Postoperativ – nach der Operation während des restlichen Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 30 Tage
Kosten für Blutprodukte
Zeitfenster: Während des gesamten Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 30 Tagen
Gesamtkosten der dem Patienten verabreichten Blutprodukte
Während des gesamten Krankenhausaufenthalts, bewertet bis zu 30 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HemoSonics LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEMCS-038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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