Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Quantra QPlus-systemet i hjertekirurgi

12. august 2022 opdateret af: HemoSonics LLC

Anvendelse af Quantra QPlus-systemet til at vejlede håndteringen af ​​blodprodukttransfusioner hos hjertekirurgiske patienter: Effekter på kliniske og økonomiske resultater

Enkeltcenter retrospektiv undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​at bruge Quantra QPlus-systemet til at vejlede transfusionsbeslutninger om postoperative resultater hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementerede Quantra QPlus-systemet for at hjælpe i deres bestræbelser på effektivt at reducere transfusionshastigheden af ​​allogene blodprodukter og forbedre resultaterne hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Brug af Quantra til at vejlede beslutninger relateret til brugen af ​​blodprodukter hos hjertekirurgiske patienter begyndte i 2019. I denne retrospektive undersøgelse evaluerede YRMC virkningen af ​​at bruge Quantra QPlus-systemet til at vejlede transfusionsbeslutninger om postoperative resultater hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Forenede Stater, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi udført af det samme kirurgiske team.

Beskrivelse

  • Pre-Quantra Group: Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb i perioden fra januar 2019 til september 2019 (n=64)
  • Post-Quantra Group: Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår hjertekirurgiske indgreb i perioden fra maj 2020 til april 2021 (n=64)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-Quantra
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi før introduktionen af ​​Quantra.
Post-Quantra
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi efter introduktionen af ​​Quantra.
Diagnostisk test: Quantra QPlus System
Koagulationsovervågningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af blodprodukt
Tidsramme: Intraoperativt - under operation
Enheder af blodprodukter administreret til patienten
Intraoperativt - under operation
Udnyttelse af blodprodukt
Tidsramme: Postoperativ - efter operation gennem resten af ​​hospitalsopholdet, vurderet op til 30 dage
Enheder af blodprodukter administreret til patienten
Postoperativ - efter operation gennem resten af ​​hospitalsopholdet, vurderet op til 30 dage
Udgifter til blodprodukter
Tidsramme: Gennem hele hospitalsopholdet vurderet op til 30 dage
Samlede omkostninger for blodprodukter administreret til patienten
Gennem hele hospitalsopholdet vurderet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HemoSonics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEMCS-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Quantra QPlus System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner