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심장 수술에서 Quantra QPlus 시스템 사용

2022년 8월 12일 업데이트: HemoSonics LLC

심장 수술 환자의 혈액 제품 수혈 관리를 안내하기 위한 Quantra QPlus 시스템 활용: 임상 및 경제적 결과에 미치는 영향

심장 수술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 수혈 결정을 안내하기 위한 Quantra QPlus 시스템 사용의 영향을 평가하는 단일 센터 후향적 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Yavapai Regional Medical Center(YRMC)는 Quantra QPlus 시스템을 구현하여 동종 혈액 제품의 수혈 속도를 효과적으로 줄이고 심장 수술을 받는 환자의 결과를 개선하기 위한 노력을 지원했습니다. 심장 수술 환자의 혈액 제품 사용과 관련된 결정을 안내하기 위해 Quantra를 사용하는 것은 2019년부터 시작되었습니다. 이 후향적 연구에서 YRMC는 Quantra QPlus 시스템을 사용하여 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 수혈 결정을 안내하는 영향을 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, 미국, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

같은 수술팀에서 심장 수술을 받는 환자.

설명

  • Pre-Quantra 그룹: 2019년 1월부터 2019년 9월까지 심장 수술을 받은 모든 환자(n=64)
  • Post-Quantra 그룹: 2020년 5월부터 2021년 4월까지 심장 수술을 받은 모든 환자(n=64)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프리퀀트라
Quantra를 도입하기 전에 심장 수술을 받는 환자.
포스트 퀀트라
Quantra 도입 후 심장 수술을 받는 환자.
응고 모니터링 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 제품 활용
기간: 수술 중 - 수술 중
환자에게 투여된 혈액 제제 단위
수술 중 - 수술 중
혈액 제품 활용
기간: 수술 후 - 남은 입원 기간 동안 수술 후 최대 30일까지 평가
환자에게 투여된 혈액 제제 단위
수술 후 - 남은 입원 기간 동안 수술 후 최대 30일까지 평가
혈액 제제 비용
기간: 전체 입원 기간 동안 최대 30일까지 평가
환자에게 투여된 혈액 제품의 총 비용
전체 입원 기간 동안 최대 30일까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEMCS-038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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