Uso do Sistema Quantra QPlus em Cirurgia Cardíaca
12 de agosto de 2022 atualizado por: HemoSonics LLC
Utilização do sistema Quantra QPlus para orientar o gerenciamento de transfusões de hemoderivados em pacientes de cirurgia cardíaca: efeitos nos resultados clínicos e econômicos
Estudo retrospectivo de centro único avaliando o impacto do uso do Sistema Quantra QPlus para orientar as decisões de transfusão sobre os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Yavapai Regional Medical Center (YRMC) implementou o Sistema Quantra QPlus para ajudar em seus esforços para reduzir efetivamente a taxa de transfusão de produtos sanguíneos alogênicos e melhorar os resultados em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
O uso do Quantra para orientar decisões relacionadas ao uso de hemoderivados em pacientes de cirurgia cardíaca começou em 2019.
Neste estudo retrospectivo, o YRMC avaliou o impacto do uso do Sistema Quantra QPlus para orientar as decisões de transfusão sobre os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca realizada pela mesma equipe cirúrgica.
Descrição
- Grupo Pré-Quantra: Todos os pacientes consecutivos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos durante o período de janeiro de 2019 a setembro de 2019 (n=64)
- Grupo Pós-Quantra: Todos os pacientes consecutivos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos durante o período de maio de 2020 a abril de 2021 (n=64)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-Quantra
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca antes da introdução do Quantra.
|
|
|
Pós-Quantra
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca após a introdução do Quantra.
|
Sistema de monitoramento de coagulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de produtos sanguíneos
Prazo: Intraoperatório - durante a cirurgia
|
Unidades de hemoderivados administrados ao paciente
|
Intraoperatório - durante a cirurgia
|
|
Utilização de produtos sanguíneos
Prazo: Pós-operatório - após a cirurgia durante todo o restante da internação, avaliado até 30 dias
|
Unidades de hemoderivados administrados ao paciente
|
Pós-operatório - após a cirurgia durante todo o restante da internação, avaliado até 30 dias
|
|
Custo de hemoderivados
Prazo: Durante toda a internação, avaliado até 30 dias
|
Custo total dos hemoderivados administrados ao paciente
|
Durante toda a internação, avaliado até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEMCS-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .