Utilisation du système Quantra QPlus en chirurgie cardiaque
12 août 2022 mis à jour par: HemoSonics LLC
Utilisation du système Quantra QPlus pour guider la gestion des transfusions de produits sanguins chez les patients en chirurgie cardiaque : effets sur les résultats cliniques et économiques
Étude rétrospective monocentrique évaluant l'impact de l'utilisation du système Quantra QPlus pour guider les décisions transfusionnelles sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le centre médical régional de Yavapai (YRMC) a mis en place le système Quantra QPlus pour les aider dans leurs efforts visant à réduire efficacement le taux de transfusion de produits sanguins allogéniques et à améliorer les résultats chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
L'utilisation du Quantra pour guider les décisions liées à l'utilisation des produits sanguins chez les patients en chirurgie cardiaque a commencé en 2019.
Dans cette étude rétrospective, YRMC a évalué l'impact de l'utilisation du système Quantra QPlus pour guider les décisions de transfusion sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arizona
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Prescott, Arizona, États-Unis, 86301
- Yavapai Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque effectuée par la même équipe chirurgicale.
La description
- Groupe pré-Quantra : Tous les patients consécutifs subissant des interventions chirurgicales cardiaques au cours de la période de janvier 2019 à septembre 2019 (n = 64)
- Groupe Post-Quantra : Tous les patients consécutifs subissant des interventions chirurgicales cardiaques au cours de la période de mai 2020 à avril 2021 (n = 64)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-Quantra
Patients subissant une chirurgie cardiaque avant l'introduction du Quantra.
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Post-Quantra
Patients subissant une chirurgie cardiaque après l'introduction du Quantra.
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Système de surveillance de la coagulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des produits sanguins
Délai: Peropératoire - pendant la chirurgie
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Unités de produits sanguins administrées au patient
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Peropératoire - pendant la chirurgie
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Utilisation des produits sanguins
Délai: Postopératoire - après la chirurgie pendant le reste du séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Unités de produits sanguins administrées au patient
|
Postopératoire - après la chirurgie pendant le reste du séjour à l'hôpital, évalué jusqu'à 30 jours
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Coût des produits sanguins
Délai: Pendant toute la durée du séjour hospitalier, évalué jusqu'à 30 jours
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Coût total des produits sanguins administrés au patient
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Pendant toute la durée du séjour hospitalier, évalué jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEMCS-038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .