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Utilizzo del sistema Quantra QPlus in cardiochirurgia

12 agosto 2022 aggiornato da: HemoSonics LLC

Utilizzo del sistema Quantra QPlus per guidare la gestione delle trasfusioni di emocomponenti nei pazienti cardiochirurgici: effetti sui risultati clinici ed economici

Studio retrospettivo a centro singolo che valuta l'impatto dell'utilizzo del sistema Quantra QPlus per guidare le decisioni trasfusionali sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Yavapai Regional Medical Center (YRMC) ha implementato il sistema Quantra QPlus per contribuire ai loro sforzi per ridurre efficacemente il tasso di trasfusione di emoderivati ​​allogenici e migliorare i risultati nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. L'uso di Quantra per guidare le decisioni relative all'uso di emoderivati ​​nei pazienti cardiochirurgici è iniziato nel 2019. In questo studio retrospettivo, YRMC ha valutato l'impatto dell'utilizzo del sistema Quantra QPlus per guidare le decisioni trasfusionali sugli esiti postoperatori nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86301
        • Yavapai Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia eseguita dalla stessa équipe chirurgica.

Descrizione

  • Gruppo pre-Quantra: tutti i pazienti consecutivi sottoposti a procedure cardiochirurgiche nel periodo da gennaio 2019 a settembre 2019 (n=64)
  • Gruppo Post-Quantra: tutti i pazienti consecutivi sottoposti a procedure cardiochirurgiche nel periodo da maggio 2020 ad aprile 2021 (n=64)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pre-Quantra
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia prima dell'introduzione del Quantra.
Post Quantra
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia dopo l'introduzione del Quantra.
Test diagnostico: Sistema Quantra QPlus
Sistema di monitoraggio della coagulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di emoderivati
Lasso di tempo: Intraoperatorio - durante l'intervento chirurgico
Unità di emoderivati ​​somministrati al paziente
Intraoperatorio - durante l'intervento chirurgico
Utilizzo di emoderivati
Lasso di tempo: Postoperatorio - dopo l'intervento chirurgico per tutto il resto della degenza ospedaliera, valutato fino a 30 giorni
Unità di emoderivati ​​somministrati al paziente
Postoperatorio - dopo l'intervento chirurgico per tutto il resto della degenza ospedaliera, valutato fino a 30 giorni
Costo degli emoderivati
Lasso di tempo: Durante l'intera degenza ospedaliera, valutata fino a 30 giorni
Costo totale degli emoderivati ​​somministrati al paziente
Durante l'intera degenza ospedaliera, valutata fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HemoSonics LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Tibi, MD, Yavapai Regional Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEMCS-038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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