麻酔ケア全体の翻訳 (TACT)
2023年7月31日 更新者：University of California, San Francisco
全体を通して麻酔ケアを翻訳する: 実現可能性の無作為化試験
英語能力が限られている患者 (LEP) は、英語が堪能な患者とは異なるケアを受けるリスクが非常に高くなります。
Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) を通じて、研究者は、術前領域から手術室への言語翻訳を継続することにより、麻酔を受けている LEP の参加者が経験する格差を減らすことを目指しています。外国の環境。
このとき、一部の参加者は通訳を使用して術前エリアで通訳を受けます。
周術期チーム内に言語の一致または通訳スキルを備えたプロバイダーがいない限り、術前領域を超えてそれ以上の翻訳は提供されません。
研究者らは、翻訳の延長が、周術期についての参加者の理解と感情をどのように変化させるかを研究する予定です。
術前領域から手術室 (OR) での経験への LEP 参加者の言語翻訳をサポートすることで、プロバイダーは異なる文化的および言語的背景を持つ参加者のケア方法をよりよく理解できるようになり、地域社会全体により良いサービスを提供する方法を理解するのに役立ちます。
研究者は、継続的な翻訳を受ける参加者は、インフォームド コンセントが向上し、麻酔提供者への信頼が向上し、患者のケアにより満足できるという仮説を立てています。
さらに、参加者とのコミュニケーションが強化されることで、ケアチームも恩恵を受けることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語以外の言語を優先言語として特定する参加者
- 全身麻酔を予定している参加者
除外基準:
- 優先言語が英語として記載されている参加者
- -計画された鎮静または監視された麻酔ケアを受けている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
術前エリアの翻訳者
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術前領域での翻訳
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実験的：介入
術前領域の翻訳者は、手術室への移動を続け、患者が全身麻酔を受けるまで手術室にいる
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術前領域を超えた翻訳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート スケールによって評価されるインフォームド コンセントの成功
時間枠：全身麻酔から一週間
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参加者は、麻酔プロバイダーが全身麻酔の経験にどの程度準備しているかを尋ねられます。
評価には、1 (まったくそうではない) から 5 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケール応答が使用されます。
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全身麻酔から一週間
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調査で評価された参加者の信頼
時間枠：全身麻酔から一週間
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参加者は、はい/いいえの応答を使用して、プロバイダーを信頼しているかどうかを尋ねられます。
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全身麻酔から一週間
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リッカート尺度で評価した参加者の満足度
時間枠：全身麻酔から一週間
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参加者は、はい/いいえの応答を使用して、麻酔の経験に満足しているかどうかを尋ねられます。
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全身麻酔から一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アムステルダム術前不安および情報スケールによって評価された参加者の不安
時間枠：手術前日
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Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) は、患者の術前不安のレベルを評価するためのスコアを生成するために使用される 6 つの質問で検証されたツールです。
質問 1、2、4、および 5 は不安を表します。
これらの質問はそれぞれ、1 がまったく同意していないことを表し、5 が非常に同意していることを表すリッカート尺度で評価されます。
不安を表す 4 つの質問からのスコアは、4 から 20 までの可能な範囲で合計され、スコアが低いほど不安が少なく、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
11 以上のスコアは、参加者の不安を意味します。
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手術前日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Odmara Barreto Chang, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月12日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-36587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはパイロット研究であり、その結果は、追加の研究が必要かどうかを研究者に知らせることを目的としています.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。