Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad anesteziologické péče v celém rozsahu (TACT)

31. července 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Překlad anestetické péče v celém rozsahu: Randomizovaná zkouška proveditelnosti

Pacienti s omezenou znalostí angličtiny (LEP) jsou vystaveni značnému riziku, že se jim dostane jiné péče než těm, kteří ovládají angličtinu. Prostřednictvím Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) se vyšetřovatelé zaměřují na snížení rozdílů, se kterými se setkávají účastníci s LEP podstupujícími anestezii pokračováním jazykového překladu z předoperační oblasti do operačního sálu, kde budou účastníci lépe schopni porozumět tomu, co se děje v jinak cizí prostředí. V této době někteří účastníci dostávají překlad v předoperační oblasti pomocí tlumočníka. Žádné další překlady mimo předoperační oblast nejsou poskytovány, pokud v perioperačním týmu není poskytovatel s jazykovou konkordancí nebo tlumočnickými dovednostmi. Vyšetřovatelé plánují studovat, jak rozšířený překlad mění chápání a pocity účastníka ohledně perioperačního období. Podpora jazykového překladu pro účastníky LEP z předoperační oblasti do jejich zkušeností na operačním sále (OR) umožní poskytovatelům lépe porozumět tomu, jak se starat o účastníky z různých kulturních a jazykových prostředí, a pomůže nám pochopit, jak lépe sloužit naší komunitě jako celku. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci, kteří dostávají nepřetržitý překlad, budou mít lepší informovaný souhlas, budou mít lepší důvěru ve své poskytovatele anestezie a budou spokojenější s péčí o pacienty. Kromě toho očekávají, že z lepší komunikace s účastníkem bude mít prospěch i pečovatelský tým.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jako svůj preferovaný jazyk označí jiný jazyk než angličtinu
  • Účastníci s plánovanou celkovou anestezií

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, jejichž preferovaný jazyk je zdokumentován jako angličtina
  • Účastníci s plánovanou sedací nebo monitorovanou anesteziologickou péčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Překladatel v předoperační oblasti
Behaviorální: Standardní překlad
Translace v předoperační oblasti
Experimentální: Zásah
Překladač v předoperační oblasti, pokračování transportem na operační sál a na operačním sále, dokud pacient není v celkové anestezii
Behaviorální: Rozšířený překlad
Translace přesahovala předoperační oblast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch informovaného souhlasu podle Likertovy škály
Časové okno: Týden po celkové anestezii
Účastník bude dotázán, jak dobře je jejich poskytovatel anestezie připravil na jejich zkušenost s celkovou anestezií. K hodnocení bude použita 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi dobře).
Týden po celkové anestezii
Důvěra účastníků podle průzkumu
Časové okno: Týden po celkové anestezii
Účastníci budou dotázáni, zda důvěřují svému poskytovateli (poskytovatelům), pomocí odpovědi ano/ne.
Týden po celkové anestezii
Spokojenost účastníků hodnocená Likertovou škálou
Časové okno: Týden po celkové anestezii
Účastníci budou dotázáni, zda byli spokojeni se svou anestezií pomocí odpovědi ano/ne.
Týden po celkové anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost účastníků hodnocená Amsterdamskou předoperační úzkostnou a informační škálou
Časové okno: Den před operací
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS) je validovaný nástroj se 6 otázkami používaný ke generování skóre k posouzení úrovně předoperační úzkosti pacienta. Otázky 1, 2, 4 a 5 představují úzkost. Každá z těchto otázek je hodnocena pomocí Likertovy škály, ve které 1 znamená souhlas vůbec ne a 5 znamená extrémně. Skóre ze čtyř otázek reprezentujících úzkost se sečtou s možným rozsahem od 4 do 20, přičemž nižší skóre znamená menší úzkost a vyšší skóre větší úzkost. Skóre vyšší nebo rovné 11 znamená úzkost účastníků.
Den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Mount Zion Health Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-36587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii, jejíž výsledky mají informovat zkoušející, zda je opodstatněná další studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Klinické studie na Standardní překlad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit