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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502029
마취 치료 전반에 걸쳐 번역 (TACT)
2023년 7월 31일 업데이트: University of California, San Francisco
전체 마취 치료 번역: 타당성 무작위 시험
제한된 영어 능력(LEP) 환자는 영어 능력이 있는 환자와 다른 치료를 받을 위험이 큽니다.
TACT(Translating Anesthetic Care Through)를 통해 조사관은 수술 전 영역에서 수술실로 언어 번역을 계속하여 마취를 받는 LEP 참가자가 경험하는 불균형을 줄이는 것을 목표로 합니다. 외국 환경.
이때 일부 참가자는 통역사를 통해 수술 전 영역에서 통역을 받습니다.
수술 전후 팀 내에 언어 일치 또는 통역 기술이 있는 제공자가 없는 한 수술 전 영역을 넘어 추가 번역이 제공되지 않습니다.
연구자들은 연장된 번역이 수술 전후 기간에 대한 참가자의 이해와 감정을 어떻게 변화시키는지 연구할 계획입니다.
수술 전 영역에서 수술실(OR) 경험으로 LEP 참가자를 위한 언어 번역을 지원하면 제공자는 다양한 문화 및 언어 배경을 가진 참가자를 돌보는 방법을 더 잘 이해할 수 있고 우리 지역 사회에 더 나은 서비스를 제공하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구자들은 지속적인 번역을 받는 참여자가 정보에 입각한 동의를 얻고 마취 제공자의 신뢰도를 높이며 환자 치료에 더 만족할 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 그들은 치료 팀도 참가자와의 향상된 의사 소통으로 인해 도움이 될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 이외의 다른 언어를 선호하는 언어로 식별하는 참가자
- 계획된 전신 마취가 있는 참가자
제외 기준:
- 선호하는 언어가 영어로 기록된 참가자
- 계획된 진정제 또는 모니터링된 마취 치료를 받는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
수술 전 영역의 번역가
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수술 전 영역에서의 번역
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실험적: 간섭
수술 전 영역의 통역사, 수술실로 이송 및 환자가 전신 마취 될 때까지 수술실에서 계속
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수술 전 영역을 넘어 확장된 번역
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도로 평가한 정보에 입각한 동의 성공
기간: 전신마취 후 일주일
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참가자는 전신 마취 경험을 위해 마취 제공자가 얼마나 잘 준비했는지 질문을 받게 됩니다.
5점 리커트 척도 응답은 1(전혀 아님)에서 5(매우 좋음) 범위의 평가에 사용됩니다.
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전신마취 후 일주일
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설문조사로 평가한 참여자 신뢰
기간: 전신마취 후 일주일
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참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 공급자를 신뢰했는지 여부를 묻습니다.
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전신마취 후 일주일
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리커트 척도로 평가한 참가자 만족도
기간: 전신마취 후 일주일
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참가자는 예/아니오 응답을 사용하여 마취 경험에 만족하는지 여부를 묻습니다.
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전신마취 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale로 평가한 참여자 불안
기간: 수술 전날
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)는 환자의 수술 전 불안 수준을 평가하기 위한 점수를 생성하는 데 사용되는 6개의 질문으로 구성된 검증된 도구입니다.
질문 1, 2, 4, 5는 불안을 나타냅니다.
이러한 각 질문은 리커트 척도로 평가되며, 1은 전혀 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다.
4개의 불안을 나타내는 질문의 점수는 4에서 20까지 가능한 범위로 합산되며 점수가 낮을수록 불안이 적고 점수가 높을수록 불안이 많습니다.
11 이상의 점수는 참가자의 불안을 나타냅니다.
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수술 전날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-36587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 조사자에게 추가 연구가 필요한지 여부를 알리기 위한 결과의 파일럿 연구입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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