- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502029
Oversættelse af anæstesipleje i hele (TACT)
31. juli 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Oversættelse af anæstesipleje i hele: Et gennemførlighedsrandomiseret forsøg
Patienter med begrænset engelskkundskab (LEP) er i betydelig risiko for at modtage behandling, der er anderledes end dem, der er engelskkundskaber.
Gennem Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) sigter efterforskerne mod at reducere de forskelle, som deltagere med LEP oplever, som er i anæstesi, ved at fortsætte sprogoversættelsen fra det præoperative område til operationsstuen, hvor deltagerne bliver bedre i stand til at forstå, hvad der sker i en ellers fremmed miljø.
På dette tidspunkt modtager nogle deltagere oversættelse i det præoperative område ved hjælp af en tolk.
Der ydes ingen yderligere oversættelse ud over det præoperative område, medmindre der er en udbyder med sproglig overensstemmelse eller tolkefærdigheder inden for det perioperative team.
Efterforskerne planlægger at undersøge, hvordan udvidet oversættelse ændrer en deltagers forståelse af og følelser omkring den perioperative periode.
Støtte til sprogoversættelse for LEP-deltagere fra det præoperative område til deres operationsstue (OR)-erfaring vil gøre det muligt for udbydere bedre at forstå, hvordan man tager sig af deltagere fra forskellige kulturelle og sproglige baggrunde og vil hjælpe os med at forstå, hvordan vi bedre kan tjene vores samfund som helhed.
Efterforskerne antager, at deltagere, der modtager kontinuerlig oversættelse, vil have forbedret informeret samtykke, have forbedret tillid til deres anæstesiudbydere og være mere tilfredse med patientbehandlingen.
Derudover forventer de, at plejeteamet også vil drage fordel af den forbedrede kommunikation med deltageren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der identificerer et andet sprog end engelsk som deres foretrukne sprog
- Deltagere med planlagt generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, hvis foretrukne sprog er dokumenteret som engelsk
- Deltagere med planlagt sedation eller overvåget anæstesibehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Oversætter i præoperativt område
|
Oversættelse i det præoperative område
|
|
Eksperimentel: Intervention
Translator i præoperativt område, forsat gennem transport til operationsstuen og på operationsstuen indtil patienten er i generel anæstesi
|
Oversættelse strakte sig ud over det præoperative område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med informeret samtykke vurderet ved Likert-skalaen
Tidsramme: En uge efter generel anæstesi
|
Deltageren vil blive spurgt, hvor godt deres anæstesiudbyder forberedte dem til deres generelle anæstesioplevelse.
En 5-punkts Likert-skalasvar vil blive brugt til vurderingen, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt godt).
|
En uge efter generel anæstesi
|
|
Deltagertillid vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: En uge efter generel anæstesi
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de stolede på deres udbyder(e) ved at bruge et ja/nej-svar.
|
En uge efter generel anæstesi
|
|
Deltagertilfredshed vurderet ved Likert-skalaen
Tidsramme: En uge efter generel anæstesi
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de var tilfredse med deres anæstesioplevelse ved at bruge et ja/nej-svar.
|
En uge efter generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerangst vurderet af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) er et valideret værktøj med 6 spørgsmål, der bruges til at generere en score for at vurdere en patients niveau af præoperativ angst.
Spørgsmål 1, 2, 4 og 5 repræsenterer angst.
Hvert af disse spørgsmål vurderes med en Likert-skala, hvor 1 repræsenterer enighed om slet ikke og 5 repræsenterer ekstremt.
Score fra de fire angst-repræsenterende spørgsmål er samlet med et muligt interval fra 4 til 20 med en lavere score, der indikerer mindre angst og en højere score mere angst.
En score på større end eller lig med 11 betyder deltagerangst.
|
Dagen før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-36587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse, hvis resultater er beregnet til at informere efterforskerne om, hvorvidt yderligere undersøgelse er berettiget.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .