Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av anestesiomsorg gjennom hele (TACT)

31. juli 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Oversettelse av anestesipleie gjennom: En gjennomførbarhet randomisert rettssak

Pasienter med begrenset engelskkunnskaper (LEP) har betydelig risiko for å få behandling som er annerledes enn de som er engelskkunnskaper. Gjennom Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) har etterforskerne som mål å redusere forskjellene som oppleves av deltakere med LEP som gjennomgår anestesi ved å fortsette språkoversettelse fra det preoperative området til operasjonsrommet, hvor deltakerne vil bli bedre i stand til å forstå hva som skjer i en ellers fremmed miljø. På dette tidspunktet mottar noen deltakere oversettelse i det preoperative området ved hjelp av tolk. Det gis ingen ytterligere oversettelse utover det preoperative området med mindre det er en leverandør med språkkonkordans eller tolkekompetanse innenfor det perioperative teamet. Etterforskerne planlegger å studere hvordan utvidet oversettelse endrer en deltakers forståelse av og følelser rundt den perioperative perioden. Å støtte språkoversettelse for LEP-deltakere fra det preoperative området til deres operasjonsrom (OR)-erfaring vil gjøre det mulig for tilbydere å bedre forstå hvordan de skal ta vare på deltakere fra ulike kulturelle og språklige bakgrunner, og vil hjelpe oss å forstå hvordan vi bedre kan tjene samfunnet vårt for øvrig. Etterforskerne antar at deltakere som mottar kontinuerlig oversettelse vil ha forbedret informert samtykke, ha forbedret tillit til sine anestesileverandører og være mer fornøyd med pasientbehandlingen. I tillegg forventer de at omsorgsteamet også vil dra nytte av den forbedrede kommunikasjonen med deltakeren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som identifiserer et annet språk enn engelsk som sitt foretrukne språk
  • Deltakere med planlagt generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere hvis foretrukne språk er dokumentert som engelsk
  • Deltakere med planlagt sedasjon eller overvåket anestesibehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Oversetter i preoperativt område
Oversettelse i det preoperative området
Eksperimentell: Innblanding
Translator i preoperativt område, videreført gjennom transport til operasjonsstue, og på operasjonsstue til pasienten er i generell anestesi
Oversettelsen strakte seg utover det preoperative området

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess for informert samtykke vurdert av Likert-skalaen
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
Deltakeren vil bli spurt om hvor godt anestesileverandøren deres forberedte dem på generell anestesiopplevelse. En 5-punkts Likert-skalarespons vil bli brukt for vurderingen fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt bra).
En uke etter generell anestesi
Deltakertillit vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
Deltakerne vil bli spurt om de stolte på leverandøren(e) ved hjelp av et ja/nei-svar.
En uke etter generell anestesi
Deltagertilfredshet vurdert etter Likert-skalaen
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
Deltakerne vil bli spurt om de var fornøyde med anestesiopplevelsen ved å bruke et ja/nei-svar.
En uke etter generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerangst vurdert av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Dagen før operasjonen
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) er et validert verktøy med seks spørsmål som brukes til å generere en skåre for å vurdere pasientens nivå av preoperativ angst. Spørsmål 1, 2, 4 og 5 representerer angst. Hvert av disse spørsmålene vurderes med en Likert-skala der 1 representerer enighet om ikke i det hele tatt og 5 representerer ekstremt. Poeng fra de fire angstrepresenterende spørsmålene summeres med et mulig område fra 4 til 20 med en lavere poengsum som indikerer mindre angst og en høyere poengsum mer angst. En poengsum på større enn eller lik 11 betyr deltakerangst.
Dagen før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-36587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotstudie hvis resultater er ment å informere etterforskerne om hvorvidt ytterligere studie er berettiget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere