- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502029
Oversettelse av anestesiomsorg gjennom hele (TACT)
31. juli 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Oversettelse av anestesipleie gjennom: En gjennomførbarhet randomisert rettssak
Pasienter med begrenset engelskkunnskaper (LEP) har betydelig risiko for å få behandling som er annerledes enn de som er engelskkunnskaper.
Gjennom Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) har etterforskerne som mål å redusere forskjellene som oppleves av deltakere med LEP som gjennomgår anestesi ved å fortsette språkoversettelse fra det preoperative området til operasjonsrommet, hvor deltakerne vil bli bedre i stand til å forstå hva som skjer i en ellers fremmed miljø.
På dette tidspunktet mottar noen deltakere oversettelse i det preoperative området ved hjelp av tolk.
Det gis ingen ytterligere oversettelse utover det preoperative området med mindre det er en leverandør med språkkonkordans eller tolkekompetanse innenfor det perioperative teamet.
Etterforskerne planlegger å studere hvordan utvidet oversettelse endrer en deltakers forståelse av og følelser rundt den perioperative perioden.
Å støtte språkoversettelse for LEP-deltakere fra det preoperative området til deres operasjonsrom (OR)-erfaring vil gjøre det mulig for tilbydere å bedre forstå hvordan de skal ta vare på deltakere fra ulike kulturelle og språklige bakgrunner, og vil hjelpe oss å forstå hvordan vi bedre kan tjene samfunnet vårt for øvrig.
Etterforskerne antar at deltakere som mottar kontinuerlig oversettelse vil ha forbedret informert samtykke, ha forbedret tillit til sine anestesileverandører og være mer fornøyd med pasientbehandlingen.
I tillegg forventer de at omsorgsteamet også vil dra nytte av den forbedrede kommunikasjonen med deltakeren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som identifiserer et annet språk enn engelsk som sitt foretrukne språk
- Deltakere med planlagt generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere hvis foretrukne språk er dokumentert som engelsk
- Deltakere med planlagt sedasjon eller overvåket anestesibehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Oversetter i preoperativt område
|
Oversettelse i det preoperative området
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Translator i preoperativt område, videreført gjennom transport til operasjonsstue, og på operasjonsstue til pasienten er i generell anestesi
|
Oversettelsen strakte seg utover det preoperative området
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess for informert samtykke vurdert av Likert-skalaen
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
|
Deltakeren vil bli spurt om hvor godt anestesileverandøren deres forberedte dem på generell anestesiopplevelse.
En 5-punkts Likert-skalarespons vil bli brukt for vurderingen fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt bra).
|
En uke etter generell anestesi
|
|
Deltakertillit vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
|
Deltakerne vil bli spurt om de stolte på leverandøren(e) ved hjelp av et ja/nei-svar.
|
En uke etter generell anestesi
|
|
Deltagertilfredshet vurdert etter Likert-skalaen
Tidsramme: En uke etter generell anestesi
|
Deltakerne vil bli spurt om de var fornøyde med anestesiopplevelsen ved å bruke et ja/nei-svar.
|
En uke etter generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerangst vurdert av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) er et validert verktøy med seks spørsmål som brukes til å generere en skåre for å vurdere pasientens nivå av preoperativ angst.
Spørsmål 1, 2, 4 og 5 representerer angst.
Hvert av disse spørsmålene vurderes med en Likert-skala der 1 representerer enighet om ikke i det hele tatt og 5 representerer ekstremt.
Poeng fra de fire angstrepresenterende spørsmålene summeres med et mulig område fra 4 til 20 med en lavere poengsum som indikerer mindre angst og en høyere poengsum mer angst.
En poengsum på større enn eller lik 11 betyr deltakerangst.
|
Dagen før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-36587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en pilotstudie hvis resultater er ment å informere etterforskerne om hvorvidt ytterligere studie er berettiget.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .