- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05502029
Traduzione della cura dell'anestesia in tutto (TACT)
31 luglio 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Tradurre l'assistenza anestetica in tutto: uno studio randomizzato di fattibilità
I pazienti con conoscenza limitata dell'inglese (LEP) corrono un rischio significativo di ricevere cure diverse da quelli che conoscono bene l'inglese.
Attraverso la traduzione dell'assistenza anestetica in tutto (TACT), gli investigatori mirano a ridurre le disparità sperimentate dai partecipanti con LEP sottoposti ad anestesia continuando la traduzione linguistica dall'area preoperatoria alla sala operatoria, dove i partecipanti saranno in grado di capire meglio cosa sta succedendo in un ambiente altrimenti ambiente estraneo.
In questo momento, alcuni partecipanti ricevono la traduzione nell'area preoperatoria utilizzando un interprete.
Non viene fornita alcuna ulteriore traduzione oltre l'area preoperatoria a meno che non vi sia un fornitore con concordanza linguistica o capacità di interpretazione all'interno del team perioperatorio.
Gli investigatori hanno in programma di studiare in che modo la traduzione estesa cambia la comprensione e i sentimenti di un partecipante riguardo al periodo perioperatorio.
Supportare la traduzione linguistica per i partecipanti LEP dall'area preoperatoria alla loro esperienza in sala operatoria (OR) consentirà ai fornitori di comprendere meglio come prendersi cura dei partecipanti con diversi background culturali e linguistici e ci aiuterà a capire come servire meglio la nostra comunità in generale.
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti che ricevono una traduzione continua avranno un migliore consenso informato, avranno una maggiore fiducia nei loro fornitori di anestesia e saranno più soddisfatti della cura del paziente.
Inoltre, prevedono che anche il team di assistenza trarrà vantaggio dalla migliore comunicazione con il partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che identificano un'altra lingua diversa dall'inglese come lingua preferita
- Partecipanti con anestesia generale pianificata
Criteri di esclusione:
- Partecipanti la cui lingua preferita è documentata come l'inglese
- - Partecipanti con sedazione pianificata o cure anestetiche monitorate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
Traduttore in area preoperatoria
|
Traduzione nell'area preoperatoria
|
Sperimentale: Intervento
Traduttore in area preoperatoria, proseguito durante il trasporto in sala operatoria, e in sala operatoria fino a quando il paziente è in anestesia generale
|
Traduzione estesa oltre l'area preoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successo del consenso informato valutato dalla scala Likert
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Al partecipante verrà chiesto in che modo il proprio fornitore di anestesia li ha preparati per la loro esperienza di anestesia generale.
Per la valutazione verrà utilizzata una risposta su scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto bene).
|
Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Fiducia dei partecipanti valutata dal sondaggio
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Ai partecipanti verrà chiesto se si sono fidati dei loro fornitori utilizzando una risposta sì/no.
|
Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Soddisfazione dei partecipanti valutata dalla scala Likert
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Ai partecipanti verrà chiesto se erano soddisfatti della loro esperienza di anestesia utilizzando una risposta sì/no.
|
Una settimana dopo l'anestesia generale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia del partecipante valutata dalla scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
|
L'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) è uno strumento convalidato di 6 domande utilizzato per generare un punteggio per valutare il livello di ansia preoperatoria di un paziente.
Le domande 1, 2, 4 e 5 rappresentano l'ansia.
Ognuna di queste domande viene valutata con una scala Likert in cui 1 rrappresenta accordo o per niente e 5 rappresenta estremamente.
I punteggi delle quattro domande che rappresentano l'ansia sono sommati con un possibile intervallo da 4 a 20 con un punteggio più basso che indica meno ansia e un punteggio più alto più ansia.
Un punteggio maggiore o uguale a 11 indica l'ansia del partecipante.
|
Il giorno prima dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-36587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è uno studio pilota i cui risultati hanno lo scopo di informare gli investigatori se è giustificato uno studio aggiuntivo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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