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将麻醉护理贯穿始终 (TACT)

2023年7月31日 更新者:University of California, San Francisco

将麻醉护理贯穿始终:一项可行性随机试验

英语能力有限 (LEP) 的患者接受与英语能力有限的患者不同的护理的风险很大。 通过全程翻译麻醉护理 (TACT),研究人员旨在通过从术前区域到手术室的持续语言翻译来减少接受麻醉的 LEP 参与者所经历的差异,参与者将能够更好地理解在其他情况下发生的事情国外环境。 此时,一些参与者使用口译员在术前区域接受翻译。 除非围手术期团队中有具备语言一致性或口译技能的提供者,否则不提供超出术前区域的进一步翻译。 研究人员计划研究延长翻译如何改变参与者对围手术期的理解和感受。 支持 LEP 参与者从术前区域到手术室 (OR) 体验的语言翻译将使提供者更好地了解如何照顾来自不同文化和语言背景的参与者,并将帮助我们了解如何更好地为整个社区服务。 研究人员假设,接受持续翻译的参与者将获得更好的知情同意,提高对麻醉提供者的信任,并对患者护理更加满意。 此外,他们预计护理团队也将从与参与者加强沟通中受益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 将英语以外的另一种语言确定为首选语言的参与者
  • 计划进行全身麻醉的参与者

排除标准:

  • 首选语言记录为英语的参与者
  • 计划镇静或监测麻醉护理的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
术前区翻译
术前区域的翻译
实验性的:干涉
术前区域的翻译,继续通过运输到手术室,并在手术室中直到患者处于全身麻醉状态
翻译超出术前区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由李克特量表评估的知情同意成功
大体时间:全身麻醉后一星期
参与者将被问及他们的麻醉提供者为他们的全身麻醉经验准备的情况。 将使用 5 点李克特量表响应进行评估,范围从 1(完全没有)到 5(非常好)。
全身麻醉后一星期
通过调查评估的参与者信任度
大体时间:全身麻醉后一星期
将使用是/否回答询问参与者是否信任他们的提供者。
全身麻醉后一星期
由李克特量表评估的参与者满意度
大体时间:全身麻醉后一星期
将使用是/否回答询问参与者是否对他们的麻醉体验感到满意。
全身麻醉后一星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表评估的参与者焦虑
大体时间:手术前一天
阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS) 是一种经过验证的 6 问题工具,用于生成评分以评估患者的术前焦虑水平。 问题 1、2、4 和 5 代表焦虑。 这些问题中的每一个都使用李克特量表进行评估,其中 1 代表完全不同意,5 代表非常同意。 四个代表焦虑的问题的分数总和可能在 4 到 20 之间,分数越低表示焦虑越少,分数越高表示越焦虑。 大于或等于 11 的分数表示参与者焦虑。
手术前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Odmara Barreto Chang, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (实际的)

2023年6月12日

研究完成 (实际的)

2023年6月12日

研究注册日期

首次提交

2022年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月12日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-36587

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这是一项试点研究,其结果旨在告知研究人员是否需要进行额外的研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

围手术期护理的临床试验

标准翻译的临床试验

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