- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502029
Anesthesiezorg overal vertalen (TACT)
31 juli 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Anesthesiezorg overal vertalen: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie
Patiënten met beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP) lopen een aanzienlijk risico om andere zorg te krijgen dan degenen die Engels bekwaam zijn.
Door Translating Anesthetic Care Through (TACT) proberen de onderzoekers de ongelijkheden te verminderen die worden ervaren door deelnemers met LEP die anesthesie ondergaan door door te gaan met taalvertaling van het preoperatieve gebied naar de operatiekamer, waar deelnemers beter in staat zullen zijn om te begrijpen wat er gebeurt in een anders vreemde omgeving.
Op dit moment krijgen sommige deelnemers vertaling in het preoperatieve gebied met behulp van een tolk.
Er wordt geen verdere vertaling geleverd buiten het preoperatieve gebied, tenzij er een aanbieder is met taalconcordantie of interpretatievaardigheden binnen het perioperatieve team.
De onderzoekers zijn van plan om te bestuderen hoe uitgebreide vertaling het begrip en de gevoelens van een deelnemer over de peri-operatieve periode verandert.
Ondersteuning van taalvertaling voor LEP-deelnemers van het preoperatieve gebied naar hun operatiekamer (OK) ervaring zal zorgverleners in staat stellen beter te begrijpen hoe ze moeten zorgen voor deelnemers met verschillende culturele en taalachtergronden en zal ons helpen begrijpen hoe we onze gemeenschap als geheel beter kunnen dienen.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die voortdurend worden vertaald, een betere geïnformeerde toestemming hebben, meer vertrouwen hebben in hun anesthesiemedewerkers en meer tevreden zijn met de patiëntenzorg.
Daarnaast verwachten ze dat het zorgteam ook baat zal hebben bij de verbeterde communicatie met de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die een andere taal dan Engels als hun voorkeurstaal identificeren
- Deelnemers met geplande algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers van wie de voorkeurstaal is gedocumenteerd als Engels
- Deelnemers met geplande sedatie of gecontroleerde anesthesiezorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Vertaler in preoperatief gebied
|
Vertaling in het preoperatieve gebied
|
|
Experimenteel: Interventie
Vertaler in preoperatieve ruimte, vervolg door transport naar de operatiekamer en in de operatiekamer totdat de patiënt onder algehele narcose is
|
De vertaling strekte zich uit tot buiten het preoperatieve gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnformeerd toestemmingssucces zoals beoordeeld door Likert-schaal
Tijdsspanne: Een week na algehele anesthesie
|
De deelnemer zal worden gevraagd hoe goed hun anesthesieleverancier hen heeft voorbereid op hun algemene anesthesie-ervaring.
Voor de beoordeling wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer goed).
|
Een week na algehele anesthesie
|
|
Het vertrouwen van deelnemers zoals beoordeeld door middel van een enquête
Tijdsspanne: Een week na algehele anesthesie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze hun provider(s) vertrouwen met een ja/nee-antwoord.
|
Een week na algehele anesthesie
|
|
Tevredenheid van deelnemers zoals beoordeeld door Likert-schaal
Tijdsspanne: Een week na algehele anesthesie
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze tevreden waren met hun anesthesie-ervaring door middel van een ja/nee-antwoord.
|
Een week na algehele anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst bij deelnemers zoals beoordeeld door de Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
De Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS) is een gevalideerde tool met zes vragen die wordt gebruikt om een score te genereren om het niveau van preoperatieve angst van een patiënt te beoordelen.
Vragen 1, 2, 4 en 5 vertegenwoordigen angst.
Elk van deze vragen wordt beoordeeld met een Likert-schaal waarbij 1 staat voor helemaal niet overeenkomen en 5 voor extreem.
Scores van de vier angst-representatieve vragen worden opgeteld met een mogelijk bereik van 4 tot 20, waarbij een lagere score minder angst aangeeft en een hogere score meer angst.
Een score groter dan of gelijk aan 11 duidt op angst bij de deelnemer.
|
De dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-36587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een pilootstudie waarvan de resultaten bedoeld zijn om de onderzoekers te informeren of aanvullende studie gerechtvaardigd is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .