Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод анестезиологического пособия на все этапы (TACT)

31 июля 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Перевод анестезиологического пособия на все этапы: рандомизированное исследование осуществимости

Пациенты с ограниченным владением английским языком (LEP) подвергаются значительному риску получения помощи, отличной от тех, кто владеет английским языком. С помощью перевода анестезиологического пособия (TACT) исследователи стремятся уменьшить несоответствия, с которыми сталкиваются участники с LEP, подвергающиеся анестезии, путем продолжения языкового перевода из предоперационной зоны в операционную, где участники смогут лучше понять, что происходит в других условиях. чужая среда. В это время некоторые участники получают перевод в предоперационной зоне с помощью переводчика. Дальнейший перевод не предоставляется за пределами предоперационной зоны, если в периоперационной бригаде нет провайдера, обладающего навыками языкового согласования или устного перевода. Исследователи планируют изучить, как расширенный перевод меняет понимание и чувства участника периоперационного периода. Поддержка языкового перевода для участников с LEP из предоперационной зоны в их операционную позволит поставщикам лучше понять, как ухаживать за участниками из разных культур и языков, и поможет нам понять, как лучше обслуживать наше сообщество в целом. Исследователи предполагают, что у участников, получающих непрерывный перевод, будет лучше информированное согласие, улучшится доверие к их анестезиологам и они будут более удовлетворены уходом за пациентами. Кроме того, они ожидают, что команда по уходу также выиграет от более тесного общения с участником.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые определяют другой язык, кроме английского, в качестве предпочитаемого языка
  • Участники с запланированной общей анестезией

Критерий исключения:

  • Участники, чей предпочтительный язык задокументирован как английский
  • Участники с запланированной седацией или контролируемой анестезией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Переводчик в предоперационной зоне
Поведенческий: Стандартный перевод
Перевод в предоперационной зоне
Экспериментальный: Вмешательство
Переводчик в предоперационной зоне, продолжается во время транспортировки в операционную и в операционной, пока пациент не находится под общей анестезией.
Поведенческий: Расширенный перевод
Трансляция выходит за пределы предоперационной зоны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех информированного согласия по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Через неделю после общей анестезии
Участника спросят, насколько хорошо его анестезиолог подготовил его к общей анестезии. Для оценки будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно хорошо).
Через неделю после общей анестезии
Доверие участников по оценке опроса
Временное ограничение: Через неделю после общей анестезии
Участников спросят, доверяют ли они своему провайдеру(ам), используя ответ «да/нет».
Через неделю после общей анестезии
Удовлетворенность участников по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Через неделю после общей анестезии
Участников спросят, были ли они удовлетворены своим опытом анестезии, используя ответ «да/нет».
Через неделю после общей анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность участника согласно Амстердамской предоперационной шкале тревоги и информации
Временное ограничение: За день до операции
Амстердамская шкала предоперационной тревожности и информации (APAIS) представляет собой проверенный инструмент из 6 вопросов, используемый для получения балла для оценки уровня предоперационной тревожности пациента. Вопросы 1, 2, 4 и 5 представляют тревогу. Каждый из этих вопросов оценивается по шкале Лайкерта, в которой 1 означает «совсем не согласен», а 5 — «очень». Баллы по четырем вопросам, представляющим тревогу, суммируются с возможным диапазоном от 4 до 20, где более низкий балл указывает на меньшую тревогу, а более высокий балл указывает на большую тревогу. Оценка больше или равная 11 означает тревогу участника.
За день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Mount Zion Health Fund

Следователи

  • Главный следователь: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-36587

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование, результаты которого предназначены для информирования исследователей о необходимости дополнительного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периоперационный уход

Клинические исследования Стандартный перевод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться