- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502029
Traduciendo el cuidado de la anestesia a lo largo (TACT)
31 de julio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Traducción de la atención anestésica en todas partes: un ensayo aleatorizado de viabilidad
Los pacientes con dominio limitado del inglés (LEP, por sus siglas en inglés) corren un riesgo significativo de recibir una atención diferente a la de aquellos que dominan el inglés.
A través de la traducción de la atención anestésica en todo momento (TACT, por sus siglas en inglés), los investigadores tienen como objetivo reducir las disparidades experimentadas por los participantes con LEP que se someten a anestesia al continuar con la traducción del lenguaje desde el área preoperatoria hasta la sala de operaciones, donde los participantes podrán comprender mejor lo que sucede en un entorno que de otro modo sería entorno extranjero.
En este momento, algunos participantes reciben traducción en el área preoperatoria mediante un intérprete.
No se proporciona más traducción más allá del área preoperatoria a menos que haya un proveedor con concordancia de idiomas o habilidades de interpretación dentro del equipo perioperatorio.
Los investigadores planean estudiar cómo la traducción extendida cambia la comprensión y los sentimientos de un participante sobre el período perioperatorio.
Apoyar la traducción de idiomas para los participantes LEP desde el área preoperatoria hasta su experiencia en el quirófano (OR) permitirá a los proveedores comprender mejor cómo cuidar a los participantes de diferentes orígenes culturales y lingüísticos y nos ayudará a comprender cómo servir mejor a nuestra comunidad en general.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que reciben traducción continua tendrán un mejor consentimiento informado, tendrán una mayor confianza en sus proveedores de anestesia y estarán más satisfechos con la atención al paciente.
Además, anticipan que el equipo de atención también se beneficiará de la comunicación mejorada con el participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que identifiquen otro idioma que no sea el inglés como su idioma preferido
- Participantes con anestesia general planificada
Criterio de exclusión:
- Participantes cuyo idioma preferido está documentado como inglés
- Participantes con sedación planificada o anestesia supervisada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Control
Traductora en área preoperatoria
|
Traducción en el área preoperatoria
|
Experimental: Intervención
Traductor en el área preoperatoria, continuado hasta el traslado al quirófano, y en el quirófano hasta que el paciente esté bajo anestesia general
|
Traducción extendida más allá del área preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Éxito del consentimiento informado evaluado por la escala de Likert
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
|
Se le preguntará al participante qué tan bien lo preparó su proveedor de anestesia para su experiencia con la anestesia general.
Se utilizará una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos para la evaluación que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente bien).
|
Una semana después de la anestesia general
|
Confianza de los participantes según la evaluación de la encuesta
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
|
Se les preguntará a los participantes si confiaban en su(s) proveedor(es) mediante una respuesta de sí/no.
|
Una semana después de la anestesia general
|
Satisfacción de los participantes evaluada por la escala de Likert
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
|
Se preguntará a los participantes si están satisfechos con su experiencia con la anestesia mediante una respuesta sí/no.
|
Una semana después de la anestesia general
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad de los participantes evaluada por la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) es una herramienta validada de 6 preguntas que se utiliza para generar una puntuación para evaluar el nivel de ansiedad preoperatoria de un paciente.
Las preguntas 1, 2, 4 y 5 representan ansiedad.
Cada una de estas preguntas se evalúa con una escala de Likert en la que 1 representa nada de acuerdo y 5 extremadamente.
Las puntuaciones de las cuatro preguntas que representan la ansiedad se suman con un rango posible de 4 a 20, donde una puntuación más baja indica menos ansiedad y una puntuación más alta más ansiedad.
Una puntuación mayor o igual a 11 significa ansiedad del participante.
|
El día antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-36587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio piloto cuyos resultados pretenden informar a los investigadores si se justifica un estudio adicional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Traducción estándar
-
University of OxfordTerminado
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoAccidente Cerebrovascular IsquémicoEstados Unidos
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Reclutamiento
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareTerminadoFragilidad | Sarcopenia | Centro de cuidados a largo plazoTaiwán
-
University of LouisvilleRetiradoInducción de anestesiaEstados Unidos
-
Unity Health TorontoTerminado
-
Center Eugene MarquisActivo, no reclutandoTumor Sólido, Adulto | Tratamiento de quimioterapia | Etapa avanzada o de metástasisFrancia
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia