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Traduciendo el cuidado de la anestesia a lo largo (TACT)

31 de julio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Traducción de la atención anestésica en todas partes: un ensayo aleatorizado de viabilidad

Los pacientes con dominio limitado del inglés (LEP, por sus siglas en inglés) corren un riesgo significativo de recibir una atención diferente a la de aquellos que dominan el inglés. A través de la traducción de la atención anestésica en todo momento (TACT, por sus siglas en inglés), los investigadores tienen como objetivo reducir las disparidades experimentadas por los participantes con LEP que se someten a anestesia al continuar con la traducción del lenguaje desde el área preoperatoria hasta la sala de operaciones, donde los participantes podrán comprender mejor lo que sucede en un entorno que de otro modo sería entorno extranjero. En este momento, algunos participantes reciben traducción en el área preoperatoria mediante un intérprete. No se proporciona más traducción más allá del área preoperatoria a menos que haya un proveedor con concordancia de idiomas o habilidades de interpretación dentro del equipo perioperatorio. Los investigadores planean estudiar cómo la traducción extendida cambia la comprensión y los sentimientos de un participante sobre el período perioperatorio. Apoyar la traducción de idiomas para los participantes LEP desde el área preoperatoria hasta su experiencia en el quirófano (OR) permitirá a los proveedores comprender mejor cómo cuidar a los participantes de diferentes orígenes culturales y lingüísticos y nos ayudará a comprender cómo servir mejor a nuestra comunidad en general. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que reciben traducción continua tendrán un mejor consentimiento informado, tendrán una mayor confianza en sus proveedores de anestesia y estarán más satisfechos con la atención al paciente. Además, anticipan que el equipo de atención también se beneficiará de la comunicación mejorada con el participante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que identifiquen otro idioma que no sea el inglés como su idioma preferido
  • Participantes con anestesia general planificada

Criterio de exclusión:

  • Participantes cuyo idioma preferido está documentado como inglés
  • Participantes con sedación planificada o anestesia supervisada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Traductora en área preoperatoria
Traducción en el área preoperatoria
Experimental: Intervención
Traductor en el área preoperatoria, continuado hasta el traslado al quirófano, y en el quirófano hasta que el paciente esté bajo anestesia general
Traducción extendida más allá del área preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del consentimiento informado evaluado por la escala de Likert
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
Se le preguntará al participante qué tan bien lo preparó su proveedor de anestesia para su experiencia con la anestesia general. Se utilizará una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos para la evaluación que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente bien).
Una semana después de la anestesia general
Confianza de los participantes según la evaluación de la encuesta
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
Se les preguntará a los participantes si confiaban en su(s) proveedor(es) mediante una respuesta de sí/no.
Una semana después de la anestesia general
Satisfacción de los participantes evaluada por la escala de Likert
Periodo de tiempo: Una semana después de la anestesia general
Se preguntará a los participantes si están satisfechos con su experiencia con la anestesia mediante una respuesta sí/no.
Una semana después de la anestesia general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad de los participantes evaluada por la Escala de Ansiedad e Información Preoperatoria de Amsterdam
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
La Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) es una herramienta validada de 6 preguntas que se utiliza para generar una puntuación para evaluar el nivel de ansiedad preoperatoria de un paciente. Las preguntas 1, 2, 4 y 5 representan ansiedad. Cada una de estas preguntas se evalúa con una escala de Likert en la que 1 representa nada de acuerdo y 5 extremadamente. Las puntuaciones de las cuatro preguntas que representan la ansiedad se suman con un rango posible de 4 a 20, donde una puntuación más baja indica menos ansiedad y una puntuación más alta más ansiedad. Una puntuación mayor o igual a 11 significa ansiedad del participante.
El día antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-36587

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto cuyos resultados pretenden informar a los investigadores si se justifica un estudio adicional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Traducción estándar

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