Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie całej opieki anestezjologicznej (TACT)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Tłumaczenie całej opieki anestezjologicznej: randomizowana próba wykonalności

Pacjenci z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) są narażeni na znaczne ryzyko otrzymania innej opieki niż ci, którzy biegle posługują się językiem angielskim. Dzięki tłumaczeniu opieki anestezjologicznej (TACT) badacze dążą do zmniejszenia dysproporcji doświadczanych przez uczestników z LEP poddawanych znieczuleniu poprzez kontynuowanie tłumaczenia językowego z obszaru przedoperacyjnego na salę operacyjną, gdzie uczestnicy będą mogli lepiej zrozumieć, co dzieje się w inny sposób obce środowisko. W tym czasie niektórzy uczestnicy otrzymują tłumaczenie w obszarze przedoperacyjnym za pomocą tłumacza. Żadne dalsze tłumaczenie nie jest zapewniane poza obszarem przedoperacyjnym, chyba że w zespole okołooperacyjnym znajduje się usługodawca posiadający umiejętności w zakresie konkordancji językowej lub tłumaczenia ustnego. Badacze planują zbadać, w jaki sposób przedłużone tłumaczenie zmienia rozumienie i odczucia uczestników dotyczące okresu okołooperacyjnego. Wspieranie tłumaczenia językowego dla uczestników LEP z obszaru przedoperacyjnego na salę operacyjną (OR) umożliwi usługodawcom lepsze zrozumienie, w jaki sposób opiekować się uczestnikami z różnych środowisk kulturowych i językowych, a nam pomoże zrozumieć, jak lepiej służyć całej naszej społeczności. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymują ciągłe tłumaczenie, uzyskają lepszą świadomą zgodę, poprawią zaufanie do swoich anestezjologów i będą bardziej zadowoleni z opieki nad pacjentem. Ponadto przewidują, że zespół opiekuńczy również skorzysta na ulepszonej komunikacji z uczestnikiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy jako preferowany język wskażą inny język niż angielski
  • Uczestnicy z planowanym znieczuleniem ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, których preferowanym językiem jest udokumentowany język angielski
  • Uczestnicy z planowaną sedacją lub monitorowaną opieką anestezjologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tłumacz w obszarze przedoperacyjnym
Tłumaczenia w obszarze przedoperacyjnym
Eksperymentalny: Interwencja
Tłumacz w strefie przedoperacyjnej, kontynuacja transportu na salę operacyjną oraz w sali operacyjnej do czasu znieczulenia ogólnego pacjenta
Tłumaczenie rozszerzone poza obszar przedoperacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces świadomej zgody oceniany w skali Likerta
Ramy czasowe: Tydzień po znieczuleniu ogólnym
Uczestnik zostanie zapytany, jak dobrze jego anestezjolog przygotował go do doświadczenia w znieczuleniu ogólnym. Do oceny wykorzystana zostanie 5-punktowa skala Likerta, od 1 (wcale) do 5 (bardzo dobrze).
Tydzień po znieczuleniu ogólnym
Zaufanie uczestników oceniane na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Tydzień po znieczuleniu ogólnym
Uczestnicy zostaną zapytani, czy ufają swoim usługodawcom, używając odpowiedzi tak/nie.
Tydzień po znieczuleniu ogólnym
Zadowolenie uczestników oceniane za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Tydzień po znieczuleniu ogólnym
Uczestnicy zostaną zapytani, czy są zadowoleni ze swojego znieczulenia, używając odpowiedzi tak/nie.
Tydzień po znieczuleniu ogólnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk uczestnika oceniany za pomocą amsterdamskiej przedoperacyjnej skali lęku i informacji
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Amsterdamska Przedoperacyjna Skala Lęku i Informacji (APAIS) jest zatwierdzonym narzędziem składającym się z 6 pytań służącym do generowania punktacji do oceny poziomu lęku przedoperacyjnego pacjenta. Pytania 1, 2, 4 i 5 reprezentują niepokój. Każde z tych pytań oceniane jest za pomocą skali Likerta, w której 1 oznacza zgodę w ogóle, a 5 skrajną. Wyniki z czterech pytań reprezentujących lęk są sumowane z możliwym zakresem od 4 do 20, przy czym niższy wynik wskazuje na mniejszy niepokój, a wyższy wynik na większy niepokój. Wynik większy lub równy 11 oznacza niepokój uczestnika.
Dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-36587

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe, którego wyniki mają na celu poinformowanie badaczy, czy dodatkowe badanie jest uzasadnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj