- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502029
Anästhesieversorgung durchgehend übersetzen (TACT)
31. Juli 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Übersetzung der Anästhesieversorgung durchgängig: Eine randomisierte Machbarkeitsstudie
Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, eine andere Betreuung zu erhalten als Patienten mit Englischkenntnissen.
Durch Translating Anesthetic Care Through (TACT) zielen die Forscher darauf ab, die Ungleichheiten zu verringern, die Teilnehmer mit LEP erfahren, die sich einer Anästhesie unterziehen, indem sie die Sprachübersetzung aus dem präoperativen Bereich in den Operationssaal fortsetzen, wo die Teilnehmer besser verstehen können, was in einem anderen passiert fremde Umgebung.
Zu diesem Zeitpunkt erhalten einige Teilnehmer im präoperativen Bereich eine Übersetzung durch einen Dolmetscher.
Über den präoperativen Bereich hinaus wird keine weitere Übersetzung bereitgestellt, es sei denn, es gibt einen Anbieter mit Sprachkonkordanz oder Dolmetschkenntnissen innerhalb des perioperativen Teams.
Die Forscher planen zu untersuchen, wie eine verlängerte Translation das Verständnis und die Gefühle eines Teilnehmers über die perioperative Phase verändert.
Die Unterstützung der Sprachübersetzung für LEP-Teilnehmer aus dem präoperativen Bereich in ihre Erfahrung im Operationssaal (OP) wird es den Anbietern ermöglichen, besser zu verstehen, wie sie sich um Teilnehmer mit unterschiedlichem kulturellem und sprachlichem Hintergrund kümmern können, und uns helfen zu verstehen, wie wir unserer Gemeinschaft insgesamt besser dienen können.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die eine kontinuierliche Übersetzung erhalten, eine verbesserte Einverständniserklärung haben, ein größeres Vertrauen in ihre Anästhesieanbieter haben und mit der Patientenversorgung zufriedener sind.
Darüber hinaus gehen sie davon aus, dass auch das Betreuungsteam von der verbesserten Kommunikation mit dem Teilnehmer profitieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine andere Sprache als Englisch als ihre bevorzugte Sprache angeben
- Teilnehmer mit geplanter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren bevorzugte Sprache als Englisch dokumentiert ist
- Teilnehmer mit geplanter Sedierung oder überwachter Anästhesieversorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übersetzer im präoperativen Bereich
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Translation im präoperativen Bereich
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Experimental: Intervention
Übersetzer im präoperativen Bereich, fortgesetzt durch den Transport zum Operationssaal und im Operationssaal, bis der Patient unter Vollnarkose steht
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Die Translation erstreckte sich über den präoperativen Bereich hinaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der informierten Zustimmung, bewertet anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
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Der Teilnehmer wird gefragt, wie gut sein Anästhesieanbieter ihn auf seine Erfahrung in der Allgemeinanästhesie vorbereitet hat.
Für die Bewertung wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr gut) reicht.
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Eine Woche nach Vollnarkose
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Teilnehmervertrauen laut Umfrage
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
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Die Teilnehmer werden mit einer Ja/Nein-Antwort gefragt, ob sie ihrem(n) Anbieter(n) vertraut haben.
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Eine Woche nach Vollnarkose
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Teilnehmerzufriedenheit gemäß Likert-Skala
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
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Die Teilnehmer werden mit Ja/Nein-Antworten gefragt, ob sie mit ihrer Anästhesieerfahrung zufrieden waren.
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Eine Woche nach Vollnarkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmerangst, bewertet anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
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Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) ist ein validiertes 6-Fragen-Tool, mit dem ein Score zur Bewertung des präoperativen Angstniveaus eines Patienten erstellt wird.
Die Fragen 1, 2, 4 und 5 repräsentieren Angst.
Jede dieser Fragen wird mit einer Likert-Skala bewertet, bei der 1 für „überhaupt nicht zustimmen“ und 5 für „extrem“ steht.
Die Punktzahlen der vier Angst repräsentierenden Fragen werden mit einem möglichen Bereich von 4 bis 20 summiert, wobei eine niedrigere Punktzahl weniger Angst und eine höhere Punktzahl mehr Angst anzeigt.
Eine Punktzahl von größer oder gleich 11 bedeutet Teilnehmerangst.
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Am Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-36587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist eine Pilotstudie, deren Ergebnisse die Forscher darüber informieren sollen, ob eine zusätzliche Studie gerechtfertigt ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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