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Anästhesieversorgung durchgehend übersetzen (TACT)

31. Juli 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Übersetzung der Anästhesieversorgung durchgängig: Eine randomisierte Machbarkeitsstudie

Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, eine andere Betreuung zu erhalten als Patienten mit Englischkenntnissen. Durch Translating Anesthetic Care Through (TACT) zielen die Forscher darauf ab, die Ungleichheiten zu verringern, die Teilnehmer mit LEP erfahren, die sich einer Anästhesie unterziehen, indem sie die Sprachübersetzung aus dem präoperativen Bereich in den Operationssaal fortsetzen, wo die Teilnehmer besser verstehen können, was in einem anderen passiert fremde Umgebung. Zu diesem Zeitpunkt erhalten einige Teilnehmer im präoperativen Bereich eine Übersetzung durch einen Dolmetscher. Über den präoperativen Bereich hinaus wird keine weitere Übersetzung bereitgestellt, es sei denn, es gibt einen Anbieter mit Sprachkonkordanz oder Dolmetschkenntnissen innerhalb des perioperativen Teams. Die Forscher planen zu untersuchen, wie eine verlängerte Translation das Verständnis und die Gefühle eines Teilnehmers über die perioperative Phase verändert. Die Unterstützung der Sprachübersetzung für LEP-Teilnehmer aus dem präoperativen Bereich in ihre Erfahrung im Operationssaal (OP) wird es den Anbietern ermöglichen, besser zu verstehen, wie sie sich um Teilnehmer mit unterschiedlichem kulturellem und sprachlichem Hintergrund kümmern können, und uns helfen zu verstehen, wie wir unserer Gemeinschaft insgesamt besser dienen können. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die eine kontinuierliche Übersetzung erhalten, eine verbesserte Einverständniserklärung haben, ein größeres Vertrauen in ihre Anästhesieanbieter haben und mit der Patientenversorgung zufriedener sind. Darüber hinaus gehen sie davon aus, dass auch das Betreuungsteam von der verbesserten Kommunikation mit dem Teilnehmer profitieren wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine andere Sprache als Englisch als ihre bevorzugte Sprache angeben
  • Teilnehmer mit geplanter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren bevorzugte Sprache als Englisch dokumentiert ist
  • Teilnehmer mit geplanter Sedierung oder überwachter Anästhesieversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übersetzer im präoperativen Bereich
Translation im präoperativen Bereich
Experimental: Intervention
Übersetzer im präoperativen Bereich, fortgesetzt durch den Transport zum Operationssaal und im Operationssaal, bis der Patient unter Vollnarkose steht
Die Translation erstreckte sich über den präoperativen Bereich hinaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der informierten Zustimmung, bewertet anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
Der Teilnehmer wird gefragt, wie gut sein Anästhesieanbieter ihn auf seine Erfahrung in der Allgemeinanästhesie vorbereitet hat. Für die Bewertung wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr gut) reicht.
Eine Woche nach Vollnarkose
Teilnehmervertrauen laut Umfrage
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
Die Teilnehmer werden mit einer Ja/Nein-Antwort gefragt, ob sie ihrem(n) Anbieter(n) vertraut haben.
Eine Woche nach Vollnarkose
Teilnehmerzufriedenheit gemäß Likert-Skala
Zeitfenster: Eine Woche nach Vollnarkose
Die Teilnehmer werden mit Ja/Nein-Antworten gefragt, ob sie mit ihrer Anästhesieerfahrung zufrieden waren.
Eine Woche nach Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerangst, bewertet anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation
Die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) ist ein validiertes 6-Fragen-Tool, mit dem ein Score zur Bewertung des präoperativen Angstniveaus eines Patienten erstellt wird. Die Fragen 1, 2, 4 und 5 repräsentieren Angst. Jede dieser Fragen wird mit einer Likert-Skala bewertet, bei der 1 für „überhaupt nicht zustimmen“ und 5 für „extrem“ steht. Die Punktzahlen der vier Angst repräsentierenden Fragen werden mit einem möglichen Bereich von 4 bis 20 summiert, wobei eine niedrigere Punktzahl weniger Angst und eine höhere Punktzahl mehr Angst anzeigt. Eine Punktzahl von größer oder gleich 11 bedeutet Teilnehmerangst.
Am Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-36587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie, deren Ergebnisse die Forscher darüber informieren sollen, ob eine zusätzliche Studie gerechtfertigt ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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