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Traduzindo os Cuidados de Anestesia em Todo o (TACT)

31 de julho de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Traduzindo o cuidado anestésico em todo o processo: um estudo randomizado de viabilidade

Pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) correm um risco significativo de receber cuidados diferentes daqueles com proficiência em inglês. Por meio da tradução de cuidados anestésicos (TACT), os investigadores visam reduzir as disparidades experimentadas pelos participantes com LEP submetidos à anestesia, continuando a tradução da linguagem da área pré-operatória para a sala de cirurgia, onde os participantes serão mais capazes de entender o que está acontecendo em um ambiente de outra forma. ambiente estrangeiro. Nesse momento, alguns participantes recebem tradução na área pré-operatória por meio de um intérprete. Nenhuma outra tradução é fornecida além da área pré-operatória, a menos que haja um provedor com concordância de idioma ou habilidades de interpretação dentro da equipe perioperatória. Os investigadores planejam estudar como a tradução estendida muda a compreensão e os sentimentos de um participante sobre o período perioperatório. Apoiar a tradução de idiomas para participantes do LEP da área pré-operatória para a experiência na sala de cirurgia (SO) permitirá que os provedores entendam melhor como cuidar de participantes de diferentes contextos culturais e linguísticos e nos ajudará a entender como atender melhor nossa comunidade em geral. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que recebem tradução contínua terão melhor consentimento informado, maior confiança em seus provedores de anestesia e ficarão mais satisfeitos com o atendimento ao paciente. Além disso, eles antecipam que a equipe de atendimento também se beneficiará com a comunicação aprimorada com o participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Thanh-Giang Vu, MD
  • Número de telefone: 415-476-9054
  • E-mail: tina.vu@ucsf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que identificam outro idioma diferente do inglês como seu idioma preferido
  • Participantes com anestesia geral planejada

Critério de exclusão:

  • Participantes cujo idioma preferido é documentado como inglês
  • Participantes com sedação planejada ou anestesia monitorada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Tradutor na área pré-operatória
Comportamental: Tradução padrão
Tradução na área pré-operatória
Experimental: Intervenção
Tradutor na área pré-operatória, continuou durante o transporte para a sala de cirurgia e na sala de cirurgia até que o paciente esteja sob anestesia geral
Comportamental: Tradução estendida
Translação estendida além da área pré-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do consentimento informado conforme avaliado pela escala Likert
Prazo: Uma semana após a anestesia geral
O participante será questionado sobre o quão bem o seu anestesista o preparou para sua experiência de anestesia geral. Uma escala de resposta Likert de 5 pontos será usada para a avaliação variando de 1 (nada) a 5 (extremamente bem).
Uma semana após a anestesia geral
Confiança do participante conforme avaliado por pesquisa
Prazo: Uma semana após a anestesia geral
Os participantes serão questionados se eles confiam em seu(s) provedor(es) usando uma resposta sim/não.
Uma semana após a anestesia geral
Satisfação do participante avaliada pela escala Likert
Prazo: Uma semana após a anestesia geral
Os participantes serão questionados se ficaram satisfeitos com sua experiência de anestesia usando uma resposta sim/não.
Uma semana após a anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade do participante avaliada pela Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã
Prazo: Um dia antes da cirurgia
A Escala de Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã (APAIS) é uma ferramenta validada de 6 perguntas usada para gerar uma pontuação para avaliar o nível de ansiedade pré-operatória de um paciente. As questões 1, 2, 4 e 5 representam ansiedade. Cada uma dessas questões é avaliada com uma escala Likert em que 1 r representa de forma alguma concorda e 5 representa extremamente. As pontuações das quatro questões que representam a ansiedade são totalizadas com um intervalo possível de 4 a 20, com uma pontuação mais baixa indicando menos ansiedade e uma pontuação mais alta, mais ansiedade. Uma pontuação maior ou igual a 11 significa ansiedade do participante.
Um dia antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-36587

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um estudo piloto cujos resultados pretendem informar os investigadores se um estudo adicional é necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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