Traduire les soins d'anesthésie tout au long (TACT)
31 juillet 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Traduire les soins anesthésiques d'un bout à l'autre : un essai randomisé de faisabilité
Les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP) courent un risque important de recevoir des soins différents de ceux qui maîtrisent l'anglais.
Grâce à la traduction des soins anesthésiques tout au long (TACT), les enquêteurs visent à réduire les disparités vécues par les participants avec LEP subissant une anesthésie en poursuivant la traduction linguistique de la zone préopératoire à la salle d'opération, où les participants seront mieux en mesure de comprendre ce qui se passe dans un autre environnement étranger.
À ce moment, certains participants reçoivent une traduction dans la zone préopératoire à l'aide d'un interprète.
Aucune autre traduction n'est fournie au-delà de la zone préopératoire à moins qu'il n'y ait un prestataire ayant des compétences en concordance linguistique ou en interprétation au sein de l'équipe périopératoire.
Les chercheurs prévoient d'étudier comment la traduction prolongée modifie la compréhension et les sentiments d'un participant à propos de la période périopératoire.
Soutenir la traduction linguistique pour les participants LEP de la zone préopératoire à leur expérience en salle d'opération (OU) permettra aux prestataires de mieux comprendre comment prendre soin des participants de différents horizons culturels et linguistiques et nous aidera à comprendre comment mieux servir notre communauté dans son ensemble.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui reçoivent une traduction continue auront un meilleur consentement éclairé, auront une meilleure confiance envers leurs anesthésistes et seront plus satisfaits des soins aux patients.
De plus, ils prévoient que l'équipe de soins bénéficiera également de la communication améliorée avec le participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants qui identifient une autre langue que l'anglais comme langue préférée
- Participants sous anesthésie générale planifiée
Critère d'exclusion:
- Participants dont la langue préférée est documentée comme étant l'anglais
- Participants sous sédation planifiée ou sous anesthésie surveillée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
Traducteur en zone préopératoire
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Traduction dans la zone préopératoire
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Expérimental: Intervention
Traducteur dans la zone préopératoire, poursuivi pendant le transport jusqu'au bloc opératoire et dans le bloc opératoire jusqu'à ce que le patient soit sous anesthésie générale
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Traduction étendue au-delà de la zone préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du consentement éclairé tel qu'évalué par l'échelle de Likert
Délai: Une semaine après l'anesthésie générale
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On demandera au participant dans quelle mesure son fournisseur d'anesthésie l'a préparé à son expérience d'anesthésie générale.
Une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points sera utilisée pour l'évaluation allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement bien).
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Une semaine après l'anesthésie générale
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Confiance des participants évaluée par sondage
Délai: Une semaine après l'anesthésie générale
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On demandera aux participants s'ils faisaient confiance à leur(s) fournisseur(s) en utilisant une réponse oui/non.
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Une semaine après l'anesthésie générale
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Satisfaction des participants évaluée par l'échelle de Likert
Délai: Une semaine après l'anesthésie générale
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On demandera aux participants s'ils étaient satisfaits de leur expérience d'anesthésie en utilisant une réponse oui/non.
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Une semaine après l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété des participants évaluée par l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam
Délai: La veille de la chirurgie
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L'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) est un outil validé à 6 questions utilisé pour générer un score permettant d'évaluer le niveau d'anxiété préopératoire d'un patient.
Les questions 1, 2, 4 et 5 représentent l'anxiété.
Chacune de ces questions est évaluée avec une échelle de Likert dans laquelle 1 représente un accord ou pas du tout et 5 représente extrêmement.
Les scores des quatre questions représentant l'anxiété sont totalisés avec une plage possible de 4 à 20 avec un score inférieur indiquant moins d'anxiété et un score plus élevé plus d'anxiété.
Un score supérieur ou égal à 11 signifie l'anxiété des participants.
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La veille de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-36587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude pilote dont les résultats sont destinés à informer les investigateurs de la nécessité d'une étude supplémentaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .