- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502029
Anestesiahoidon kääntäminen kaikkialla (TACT)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Anestesiahoidon kääntäminen läpi: Toteutettavuuskokeilu satunnaistettuna
Potilailla, joilla on rajoitettu englannin kielen taito (LEP), on huomattava riski saada erilaista hoitoa kuin englannin kielen taito.
Translating Anesthetic Care Throughout (TACT) avulla tutkijat pyrkivät vähentämään eroja, joita anestesian saaneiden LEP-potilaiden kokevat jatkamalla kielenkäännöstä leikkausta edeltävältä alueelta leikkaussaliin, jossa osallistujat ymmärtävät paremmin, mitä muuten tapahtuu. vieras ympäristö.
Tällä hetkellä jotkut osallistujat saavat käännöksen preoperatiivisella alueella tulkin avulla.
Muita käännöksiä ei tarjota leikkauksen edeltävän alueen ulkopuolella, ellei perioperatiivisessa tiimissä ole palveluntarjoajaa, jolla on kielen yhteensopivuus tai tulkkaustaidot.
Tutkijat aikovat selvittää, kuinka pitkä käännös muuttaa osallistujan käsitystä perioperatiivisesta ajasta ja tunteita siitä.
LEP-osallistujien kielen kääntämisen tukeminen leikkausta edeltävältä alueelta leikkaussaliin (OR) auttaa tarjoajia ymmärtämään paremmin, kuinka eri kulttuuri- ja kielitaustoista tulevista osallistujista tulee huolehtia, ja auttaa meitä ymmärtämään, kuinka voimme paremmin palvella yhteisöämme yleisesti.
Tutkijat olettavat, että jatkuvaa käännöstä saavilla osallistujilla on parempi tietoinen suostumus, heillä on parantunut luottamus anestesian tarjoajiinsa ja he ovat tyytyväisempiä potilaiden hoitoon.
Lisäksi he odottavat, että myös hoitotiimi hyötyy parantuneesta kommunikaatiosta osallistujan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka pitävät ensisijaisena kielekseen muun kielen kuin englantia
- Osallistujat, joilla on suunniteltu yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ensisijainen kieli on dokumentoitu englanniksi
- Osallistujat, joilla on suunniteltu sedaatio tai valvottu anestesiahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kääntäjä preoperatiivisella alueella
|
Käännös preoperatiivisella alueella
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kääntäjä ennen leikkausta, jatkui kuljetuksen aikana leikkaussaliin ja leikkaussalissa, kunnes potilas on yleisanestesiassa
|
Käännös ulottui preoperatiivisen alueen ulkopuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisen suostumuksen onnistuminen Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko yleisanestesian jälkeen
|
Osallistujalta kysytään, kuinka hyvin anestesian tarjoaja on valmistanut hänet yleisanestesiakokemukseensa.
Arvioinnissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikon vastausta 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin hyvin).
|
Viikko yleisanestesian jälkeen
|
|
Osallistujien luottamus kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Viikko yleisanestesian jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, luottivatko he palveluntarjoajiinsa käyttämällä kyllä/ei-vastausta.
|
Viikko yleisanestesian jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko yleisanestesian jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, olivatko he tyytyväisiä anestesiakokemukseensa käyttämällä kyllä/ei-vastausta.
|
Viikko yleisanestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ahdistuneisuus Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) on kuuden kysymyksen validoitu työkalu, jota käytetään luomaan pisteet potilaan preoperatiivisen ahdistuneisuuden tason arvioimiseksi.
Kysymykset 1, 2, 4 ja 5 edustavat ahdistusta.
Kutakin näistä kysymyksistä arvioidaan Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa samaa mieltä ei ollenkaan ja 5 äärimmäistä.
Neljän ahdistusta edustavan kysymyksen pisteet lasketaan yhteen mahdollisella vaihteluvälillä 4–20, jolloin pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta ja korkeampi pistemäärä enemmän ahdistusta.
Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, tarkoittaa osallistujan ahdistusta.
|
Päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Odmara Barreto Chang, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-36587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tulosten tarkoituksena on kertoa tutkijoille lisätutkimuksen tarpeellisuudesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .