注意欠陥多動性障害の就学前の子供に対するおとぎ話の影響
2022年8月14日 更新者：Taipei Medical University
発達遅延を伴う注意欠陥多動性障害の就学前の子供に対する個別化されたおとぎ話の影響
伝統的なリハビリテーション プログラムの下で、発達の遅れを伴う注意欠陥多動性障害の就学前の子供に対する個別のおとぎ話の追加効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥・多動性障害と発達障害のある就学前の子供 30 人が、通常の伝統的なリハビリテーション プログラムに登録されます。
それらは、介入群と対照群にランダム化されます。 介入グループの参加者は、週に 30 分間、子供と教育教師による個別のおとぎ話のクラスを 3 か月間 12 回受けることができます。 両方のグループの参加者は、従来のリハビリテーション プログラムを引き続き受けます。
注意力、認知機能、語彙機能、身体機能パフォーマンス、およびベースライン時の生活の質を含む治療効果は、治療の12週間後および治療の3か月後に評価されます。
評価者は、介入の全過程でグループの割り当てを知らされません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 注意欠陥・多動性障害および発達遅滞と診断された就学前の子供で、通常の伝統的なリハビリテーションプログラムの下で、知能指数が70以上
除外基準:
- 3 歳未満または 6 歳以上の子供で、注意欠陥多動性障害および発達遅滞と診断され、通常の伝統的なリハビリテーション プログラムの下で、知能指数が 70 未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
個別のおとぎ話のクラスを追加した伝統的なリハビリテーションプログラム
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伝統的なリハビリテーション プログラムに加えて、注意欠陥多動性障害および通常の伝統的なリハビリテーション プログラムでの発達の遅れのある就学前の子供たちに、子供と教育教師による個別のおとぎ話のクラスの 12 セッションを週 30 分間、3 か月間提供します。
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NO_INTERVENTION：対照群
個別のおとぎ話のクラスを追加しない伝統的なリハビリテーションプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多動性の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Swanson、Nolan、Pelham の質問票によって評価されたスコア。スコアが高いほど多動性が高いことを示す
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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注意の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Conner Kiddie Continuous Performance Test によるスコアの変化。スコアが大きいほど、注意力の持続時間が短いことを示します。
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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語彙の変更
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Receptive and Expressionive Vocabulary Testによるスコアの変化、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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感覚統合の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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感覚プロファイルによるスコアの変化、0-100、スコアが高いほど感覚プロファイルが良好であることを示す
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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知能の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Wechsler Intelligence Scale for Children によるスコアの変化。平均スコアは 100 で、スコアが高いほど知能が高く、スコアが低いほど知能が低いことを示します。
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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身体機能の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Pediatric Outcome Data Collection Instrument によって評価されたスコア、0 ～ 100、より高いスコアはより優れた成績を示す
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Pediatric Quality of Life Inventory によって評価されるスコア、0 ～ 100。スコアが高いほど生活の質が高いことを示す
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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家族への影響の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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Child Health Questionnaire、親フォーム 28、0 ～ 100 で評価されたスコア。スコアが高いほど成績が良いことを示す
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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歩く時間の変更
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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歩行時間
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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階段昇降時間の変更
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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登山時間
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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バランスの変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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片足立ち時間
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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身体機能の変化
時間枠：ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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5回座って立ち上がる
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ベースラインから治療の 12 週間後、および治療の 12 週間後のスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年8月20日
一次修了 (予期された)
2023年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月14日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月14日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。