Effecten van sprookjes op kleuters met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
14 augustus 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van geïndividualiseerde sprookjes op kleuters met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit met ontwikkelingsachterstand
Onderzoek in het kader van traditionele revalidatieprogramma's de aanvullende effecten van geïndividualiseerde sprookjes op voorschoolse kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit met een ontwikkelingsachterstand.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig voorschoolse kinderen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder en ontwikkelingsachterstand zullen worden ingeschreven in reguliere traditionele revalidatieprogramma's.
Ze worden gerandomiseerd naar de interventiegroep en de controlegroep. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende drie maanden 30 minuten extra per week voor 12 sessies geïndividualiseerde sprookjeslessen door een kind- en pedagogische leerkracht. De deelnemers van beide groepen blijven de traditionele revalidatieprogramma's volgen.
Therapeutische effecten, waaronder aandacht, cognitieve functie, woordenschatfunctie, fysieke functionele prestaties en kwaliteit van leven bij baseline, zullen worden geëvalueerd na 12 weken behandeling en drie maanden na de behandeling.
De beoordelaar zal tijdens de hele interventie blind zijn voor de toewijzing van de groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kleuters met een diagnose van Attention Deficit Hyperactivity Disorder en ontwikkelingsachterstand, onder reguliere traditionele revalidatieprogramma's, intelligentiequotiënt 70 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 3 of ouder dan 6 van de kinderen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder en ontwikkelingsachterstand, volgens reguliere traditionele revalidatieprogramma's, intelligentiequotiënt lager dan 70
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
traditionele revalidatieprogramma's met extra geïndividualiseerde sprookjesles
|
Naast traditionele rehabilitatieprogramma's, 30 minuten per week voor 12 sessies van geïndividualiseerde sprookjeslessen door een kinder- en onderwijsleraar gedurende drie maanden, voor kleuters met Attention Deficit Hyperactivity Disorder en ontwikkelingsachterstanden in reguliere traditionele rehabilitatieprogramma's
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
traditionele revalidatieprogramma's zonder aanvullende geïndividualiseerde sprookjesles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van hyperactiviteit
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
score beoordeeld door de vragenlijst van Swanson, Nolan en Pelham, een hogere score duidt op meer hyperactiviteit
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
veranderingen van aandacht
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
scoreverandering door Conners Kiddie Continuous Performance Test, hogere score duidt op lagere aandachtsspanne
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van woordenschat
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
scoreverandering door receptieve en expressieve woordenschattest, hogere score duidt op betere prestaties
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van sensorische integratie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
scoreverandering door sensorisch profiel, 0-100, hogere score duidt op beter sensorisch profiel
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van intelligentie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
scoreverandering door Wechsler Intelligence Scale for Children, de gemiddelde score is 100, waarbij een hogere score een hogere intelligentie aangeeft en een lagere score een lager intelligentieniveau
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van fysieke functionele prestaties
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
score beoordeeld door Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100, een hogere score duidt op betere prestaties
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
score beoordeeld door de Pediatric Quality of Life Inventory, 0-100, een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van gezinsimpact
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
score beoordeeld door Child Health Questionnaire, ouderformulier 28, 0-100, een hogere score duidt op betere prestaties
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van wandeltijd
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
wandel tijd
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van traplooptijd
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
klimmen tijd
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van balans
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
een been staande tijd
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
|
verandering van fysieke functie
Tijdsspanne: scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
5 keer zitten om op te staan
|
scoreverandering vanaf baseline tot 12 weken behandeling en 12 weken na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022SKHADR033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .