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주의력결핍 과잉행동장애를 가진 취학 전 아동에게 동화가 미치는 영향

2022년 8월 14일 업데이트: Taipei Medical University

발달지연을 동반한 주의력결핍 과잉행동장애를 가진 취학전 아동에게 개별화 동화가 미치는 영향

전통적인 재활 프로그램에서 발달 지연이 있는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 미취학 아동에 대한 개별화된 동화의 추가 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연이 있는 30명의 미취학 아동이 정기적인 전통적인 재활 프로그램에 등록됩니다.

개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 3개월 동안 아동과 교육 교사가 개별화된 동화 수업 12개 세션을 위해 주당 30분을 추가로 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 계속해서 전통적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.

주의력, 인지 기능, 어휘 기능, 신체 기능 수행 및 기준선에서의 삶의 질을 포함한 치료 효과는 치료 12주 후 및 치료 후 3개월 후에 평가됩니다.

평가자는 전체 개입 과정 동안 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연 진단을 받은 미취학 아동, 일반 전통적 재활 프로그램, 지능 지수 70 이상

제외 기준:

  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연으로 진단된 3세 미만 또는 6세 초과 아동, 일반 전통적 재활 프로그램, 지능 지수 70 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개별화된 동화 수업이 추가된 전통적인 재활 프로그램
전통적인 재활 프로그램 외에도 일반 전통 재활 프로그램의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 발달 지연이있는 미취학 아동에게 3 개월 동안 어린이와 교육 교사가 개별화 된 동화 수업을 12 회 주당 30 분씩 진행합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
별도의 개별 동화 수업이 없는 전통적인 재활 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과잉 행동의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지에 의해 평가된 점수, 높은 점수는 더 큰 과잉행동을 나타냄
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
관심의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
Conners Kiddie Continuous Performance Test에 의한 점수 변화, 점수가 높을수록 주의 지속 시간이 낮음을 나타냄
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어휘의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
수용 및 표현 어휘 테스트에 의한 점수 변화, 점수가 높을수록 수행 능력이 높음
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
감각 통합의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
감각 프로필에 의한 점수 변화, 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 감각 프로필을 나타냄
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
지능의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
아동을 위한 Wechsler Intelligence Scale에 의한 점수 변화, 평균 점수는 100점이며, 점수가 높을수록 지능이 높으며 점수가 낮을수록 지능이 낮습니다.
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
신체 기능 수행의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
Pediatric Outcome Data Collection Instrument, 0-100으로 평가한 점수, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냄
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
소아 삶의 질 인벤토리에 의해 평가된 점수, 0-100, 더 높은 점수는 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
가족 영향의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
아동 건강 설문지에 의해 평가된 점수, 부모 양식 28, 0-100, 더 높은 점수는 더 나은 성과를 나타냄
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
걷는 시간의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
걷는 시간
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
계단 오르는 시간 변경
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
등반 시간
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
균형의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
한쪽 다리 서 있는 시간
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화
5회 앉았다 일어서기
기준선에서 치료 12주 및 치료 12주 후 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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